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正社員 イーキャリアFA

QC(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15320938

企業メッセージ

1. 品質管理に関する手順書に規定されたプロセス(使用するツールを含む)のモニタリングチーム内における周知を図る(トレーニングの実施)。

2. 品質管理に関する手順書に規定されたプロセスに従い以下を実施する。
2.1 実施医療機関及び治験責任医師の選定に係る要件調査記録を点検する。
2.2 治験手続きに係るモニタリング報告書を点検する。
2.3 CRAから提出された実施医療機関への提出文書、又は実施医療機関から入手した文書を点検する。
2.4 実施医療機関への提出又は実施医療機関から入手した文書の情報(日付、治験審査結果等)及びモニタリング報告書の記録に基づき治験手続き進捗状況をトラッキングする。
2.5 モニタリング報告書の記録に基づき実施医療機関への治験実施計画書等の文書・資料及び安全性情報の提供状況をトラッキングする。

3. モニタリング報告書及び文書の点検結果をCRAにフィードバックし、必要に応じて修正・追加等の対応を求め、その履行を確認する。

4. 定期的にトラッキングデータを確認し、治験手続き、文書提供及び文書提供が適切に履行されていることを確認する。確認結果をCRA/COLにフィードバックし、必要に応じてアラート又はリマインドを発して対応を求め、その履行を確認する。

5. 必要に応じてCOL/CRAと協議し、治験全体に係る問題事項の改善、再発防止の措置を講じ、その履行を確認する。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 詳細は面談時にお伝えします
交通 -
給与 年収 300万円~500万円まで
待遇・福利厚生 ? 雇用形態: 正社員
? レポートライン: 直属上長の品質管理部門Manager及び品質管理部門長
? 給与: 年俸制 ※経験に応じて当社規定により支給 ※昇給年1回
? 年収: ?500万円
? 時間外手当: 有り
? その他手当: 通勤交通費
? 就業時間: 9:00?17:45 (フレックスタイム有: コアタイム 10:00?15:00)
休日・休暇 詳細は面談時にお伝えします

応募方法

応募資格 ? 品質管理業務経験年数3年以上 (5年程度あればなお可)
? コミュニケーション能力
? フレキシブルな対応ができる方
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 詳細は面談時にお伝えします
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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