求人数207,863件(12/5 更新)

  • @type
  • イーキャリア
  • イーキャリアFA
  • マイナビ転職エージェントサーチ
  • ワークゲート
  • Green
  • 女の転職@type
  • マイナビ転職
  • DODA
  • パソナキャリア

あなたが探している求人と似ている求人

正社員 イーキャリアFA

薬事申請業務(医薬品)/1989年設立の老舗CRO/東京(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15321016

仕事内容

■薬事申請業務(医薬品)

○医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成・編集・レビュー
○照会事項回答作成
○PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成・同席
○原薬等登録原簿(MF)登録申請書、外国製造業者認定申
請書の作成・編集・レビュー
○医薬品製造販売業・製造業・販売業の許可申請書類作成
○医薬品の薬事申請・開発戦略コンサルティング

など


【同社の特徴】
同社は、医薬品、医療機器、再生医療等製品等、様々な分野の製品の薬事申請、開発薬事コンサルティングに関わり実績を残しています。
今後は、新分野や未経験の業務に積極的に取り組むことでメンバーのスキルアップにつなげ、薬事のスペシャリストを育成したいと考えています。

薬事部には、様々な分野(医薬品・医療機器)の開発・薬事の専門家が所属しています。
また、申請書のライティングだけでなく、開発コンサルティングと薬事戦略コンサルティングも行っており、
特に新規参入企業の場合は、製品開発の初めから全部に関わることができます。
事前評価、PMDA相談の準備・同席、CMCや非臨床、臨床試験の手配、承認申請、照会事項対応
さらに製造販売後の体制構築まで、依頼者と一緒に一から製品を開発していく経験を積むことができます。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都中央区
交通 -
給与 年収 400万円~700万円まで
待遇・福利厚生 【給与】438万円?608万円程度 
■年収モデル:438万円?608万円  25歳?40歳例
■月収モデル:25.5万円?36万円  25歳?40歳例
■賃金形態 月給制
※上記は目安であり、ご年齢、ご経験により異なります。

■昇給:年1回  ■賞与:年2回(実績5.5ヶ月)

※家族手当有(税法上の配偶者がある場合、配偶者及び子1人につき10,000円/月)
※住宅手当は上記年収に含みます。(賃貸且つ世帯の生計維持者 40,000円/月、それ以外、15,000円)
【待遇】健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険  通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当、退職金制度、確定拠出年金制度、福利厚生保険(生命保険)、クラブ活動補助金制度、保養所、健保組合契約保養所、健保組合契約スポーツ施設、育児・介護の為の勤務時間の短縮制度、懇親会・社内会合費補助、再雇用制度 他
休日・休暇 年末年始、有給休暇(初年度15日:取得率80%以上)、週休2日(土日・年2回土曜出社あり)、祝祭日、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業 他

応募方法

応募資格 【必須】
■医薬品の薬事申請経験(目安3年以上)
■基本的な薬事申請書類の作成スキル
■承認申請書、CTD(資料概要)の作成経験
※研究開発部門等での承認申請資料作成も経験に含む
※医療機器の薬事申請経験のみは不可

【歓迎】
■MF登録申請書、外国製造業者認定申請書の作成経験
■照会事項回答作成、PMDA相談資料作成経験
■医薬品の研究開発、品質管理またはGMP関連の業務経験
■3名以上の組織のマネジメント経験
■医療機器の薬事申請経験

大学以上
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
この求人は人材会社を経由して応募する求人です
◆詳細を知りたい場合
非公開となっている求人の社名や、そのほか応募に関する詳細につきまして、転職EXおよび情報提供元であるイーキャリアFAではわかりかねますので、求人応募完了後に人材紹介会社様にご確認ください。
◆お問合せ・応募の流れ
「この求人に応募する」をクリックし、その先の求人応募フォームで必要事項を確認のうえ応募してください。
イーキャリアFAおよび人材紹介会社への登録と求人への応募が完了します。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 同社は設立以来、多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広いコンサルティング業務を行ってまいりました。
独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保しています。
また、むやみな規模の拡大を目指さず、日本的な企業風土を残して一歩一歩着実な成長を目指しております。
代表者 -
設立 32568
資本金 5000万円
従業員数 -
平均年齢 -
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
まずは登録して情報収集から!

あなたが探している求人と似ている求人

応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる

に会員登録しよう!

転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。

新規会員登録 (無料)
大手転職サイト一括登録
主要転職サイトに一括で登録ができます。それにより登録情報の管理が効率的に行えます。
応募情報の保存・PDF化
履歴書・職務経歴の保存で、毎回の応募入力の手間がなくなりスムーズに応募することが可能。
希望条件の保存
希望する転職条件を登録でき、スムーズな求人検索や、新着求人のメールマガジンが受け取れます
求人情報の保存
気になった求人を気になるリストに保存できます。気になる求人があったら、まずは保存しましょう!

気になるリストに保存できる件数は20件までです。

20件以上保存するにはログインが必要です。


ページの先頭へ