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正社員 イーキャリアFA

【治験の品質保証担当者※経験者採用】ITxCROを融合し成長中のCRO(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15330038

企業メッセージ

◆治験CROでの品質保証業務をお任せします。

【具体的には】
・品質マネジメントシステム運用に伴う、クレーム・不適合品対応管理及び
 CAPA(是正処置・予防処置)管理、進め方の指導、顧客提出文書のレビュー、
 監視項目データの分析及び結果報告、マネジメントレビュー資料作成

・ISO9001認証取得に向けたGap分析及び社内体制整備、事務局業務

・情報セキュリティマネジメントシステム及び個人情報保護における内部監査に伴う、
 計画策定、監査実施及び報告、監査結果の分析及びマネジメントレビュー資料作成

その他付随する業務

【組織】
品質保証部長
 Lメンバー2名(40代)+★当該ポジション

【当社の強み】
◎CROとITの両機能を備え、医薬品業界のお客様をワンストップで支援できる稀有な存在です。
 自社が持つこのユニークな特性を最大限に活かし、創薬・非臨床から製造販売後に至るまで、
 製薬の多様なプロセスのすべてを、IT を活用して強力かつ確実に支援しています。

◎2016年に合併したばかりで多様性のある社員の力を活かしています。
 若い社員や中途入社も多く、実力しだいで責任あるポジションへのチャンスが開けています。
 社歴や年齢に関係なく実力で評価する社風です。

◎海外拠点ネットワークを活かし、グローバル展開しています。
 国内外のCRO・SMO、およびIT企業との強力な連携によるシナジー(相乗効果)により、
 医薬品開発業務におけるワンストップ・サービスを提供し成長中です。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都中央区
交通 -
給与 年収 500万円~800万円まで
待遇・福利厚生 【年収】560万円?800万円<年俸制>
【制度】退職金制度、財形制度、ストックオプション有、福利厚生施設有
    資格取得奨励金制度(薬学検定、TOEIC、基本情報処理技術者 等)
    定期健康診断、社員持株制度、慶弔見舞金、企業年金、
    保養所、契約リゾート、社内サークル 等
【保険】各種社会保険完備
【手当】残業手当
休日・休暇 【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇
【年間休日】124日

応募方法

応募資格 【必須】
・大学卒業資格のある方
・医薬品もしくは医療機器開発関連企業
(CRO・SMO含む)でのISO9001を含むQMS主管業務経験が3年以上ある方
・内部監査業務経験が3年以上ある方

【尚可】
・英語での業務経験がある方
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援
代表者 -
設立 2016年
資本金 9000万円
従業員数 -
平均年齢 -
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