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SPINE SENIOR CLINICAL RESEARCH SPECIALIST (PMS)【転職支援サービス求人】(正社員) / 日本メドトロニック株式会社

日本メドトロニック株式会社 求人ID:15332381

仕事内容

■仕事内容:
SPINE事業・臨床戦略に基づき,試験/調査の計画に参画し,各種手順書の作成とそれに基づく試験遂行を主導的に実施します。
1)Spine領域における新医療機器の臨床試験を計画/実施し、薬事承認/再審査承認を取得する。
2)他部門、社外業者と連携し,治験/使用成績調査/市販後臨床試験等(以下,試験/調査)の計画/実行を,効率的かつ遅滞なく円滑に進める。
3)海外臨床試験データを活用して薬事承認を取得する場合において、海外より必要な情報を入手し、薬事申請書を作成する。
・試験/調査計画立案に参加し、科学的倫理的に妥当な試験プロトコル・手順書の作成および改定を行う。
・試験/調査の実施に当たって、必要な手続きを遅滞なく実行し法令、倫理規定に違反のない試験実施を行う。
・試験/調査プランの遅延回避に努め、タイムリーに登録を進めるために必要なアクションを立案、実行する。
・試験/調査の実施にあたっては関係営業部員、医療機関、外部委託業者との交渉窓口になり、手続き等のサポートを行う。
・エビデンスを有効に活用するためのチームメンバーとなり、エビデンスの選択、資料作成、コミュニケーションプランの作成を行う。
・担当する製品群の知識と最新情報の収集を行う

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
雇用形態 正社員
勤務時間 9:00~17:30(所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分(12:00~13:00)
勤務地 本社
東京都港区港南1-2-70
交通 【上記勤務地最寄り駅】
JR各線/品川駅
給与 【年俸】
500万円~800万円

経験やスキルを考慮し、同社規定により決定します。
※ポジションによっては残業代支給
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

時間外勤務手当(営業職は、みなし労働制)、深夜勤務手当、休日勤務手当、永年勤続表彰制度、確定拠出年金制度、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン、赴任手当
育児中の社員対象の制度
(在宅勤務、時短勤務、子育てシフト)
くるみん:子育て支援に取り組む企業として2010年に厚生労働省より「くるみん」認定を受けています。
1ウィーク・バケーション取得推進(1週間の連続休暇取得社員には、年1回報奨金を支給)
福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金
休日・休暇 有給休暇10日~20日
休日日数125日

完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始4日
夏期2日、フレックス休暇2日、ボランティア休暇1日
有給積立(20日迄)、私傷病休暇(年10日迄)
看護休暇(年5日迄)、休職制度(育児・介護等)

応募方法

応募資格 【学歴】大学院、大学卒以上

【必要業務経験】
■必須条件:
・医療機器・医薬品業界(企業もしくはCRO等)における治験または市販後臨床試験経験1年以上
・安全性情報の取り扱い
・GVP業務経験
・海外チームと英語による業務経験

【語学】
◆必須
・英語(上級レベル)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 日本メドトロニック株式会社
所在地 -
事業内容 ■会社概要:
医療機器メーカーとしては売上世界トップクラスの企業です。
1960年世界でいち早くペースメーカの開発に成功し、グループ全体で世界 160 カ国以上に85,000 名以上の社員が在籍しております。
日本メドトロニックは1975年に設立以来、慢性疾患に苦しむ方々にペースメーカをはじめとした世界最先端の医療技術、治療法を届けています。
代表者 島田 隆
設立 -
資本金 -
従業員数 1,220名
平均年齢 -
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