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正社員 イーキャリアFA

PV信頼性保証(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15338077

企業メッセージ

安全性に関わる下記の業務を、社内関連部門もしくは米国本社と連携して行う
・信頼性保証(自己点検)
・手順書管理
・教育研修
・各種監査の総合対応
・コンプライアンス監視
・規制関連文書の管理・保管

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 30
勤務地 東京、大阪
交通 -
給与 年収 600万円~1100万円まで
待遇・福利厚生 各種社会保険、通勤手当、住宅手当等
借上社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、保育料補助制度等
昇給;年1回 (4月)、賞与;年1回 (3月)
休日・休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等

応募方法

応募資格 【Required Qualifications】
・自己点検もしくは有害事象の評価・報告業務や安全性業務(症例評価、PMS 等)に3年以上の経験。
・薬機法、GVP、GPSP、GCP等安全性業務関連の規制に関する知識
・英語能力(TOEIC 750点以上)(メールでのコミュニケーション、SOPの読解、翻訳等が行える程度。会議等での口頭でのコミュニケーションができれば尚可。)

【Desired Qualifications】
・海外規制、Global Audit/inspectionについての知識、経験
・安全管理統括部門としての教育訓練業務
・海外企業(海外本社・支社)との協働経験。
・社内(国内・外)関連部門、規制当局と円滑に業務を進められるコミュニケーションスキル

【その他】
・大卒以上

30歳以上42歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売。
当社は医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。強固なパイプラインと世界140カ国以上で事業を展開するグローバルなネットワークを活かし、未だ満たされていない日本の医療ニーズに積極的に応えていきます。
代表者 -
設立 2010年10月
資本金 263億円
従業員数 -
平均年齢 -
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