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大阪 未経験モニター職(受託型)【転職支援サービス求人】(正社員) / 株式会社CACクロア

株式会社CACクロア 求人ID:15350100

仕事内容

■仕事概要:臨床開発担当者(CRA : Clinical Research Associate)として下記の業務を行って頂きます。

■仕事内容:「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告されていることを確認する業務になります。具体的には以下の内容です。
治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査/実施医療機関への治験依頼/契約手続き/治験薬の交付及び回収/症例報告書の回収/点検/治験の終了手続き

■特徴:専門領域に特化せず、幅広い領域を経験しております。・内分泌計領域(糖尿病、高脂血症他)・がん領域・泌尿器科領域・消火器科領域・感染症領域・精神科領域・循環器領域・眼科領域・脳血管障害領域・産婦人科領域・外科、麻酔科領域 等を経験しているCRAが在籍しております。

■入社後のフロー:入社後は、CRA導入の教育研修を受講し、CRAとしての知識の基礎・ビジネスマナー等を学ぶことになります。その後はプロジェクトに配属され、CRAとしての業務をまずはアシスタント業務から経験します。経験が豊富な先輩から丁寧に教えていただけるので、未経験でも安心してご入社いただけます。

■研修体制:未経験研修には、未経験研修専門トレーナーが1名つきます。一定量のOJTを経て、1人で現場に出るようになります。うまくついていけない方に対しては、PL(プロジェクトリーダー)レベルの先輩モニター(経験年数10年程度)が専属でついて、指導を行います。フローは以下の通りです。
・入社~3週間:座学にて、GCPの基本的な知識やモニターの仕事内容など
・3週間~3、4ヶ月:事務的な仕事やOJT(事務的な仕事とは、治験に必要な書類作成やデータをまとめる作業を手伝うことです。これは社内で行う仕事で、先輩が外出している間に社内で行います。)

■未経験でもキャッチアップ可能な理由:モニター経験10年以上のが12~13人人いるので、教育体制が整っています。また、現役モニター以外にも、QCや監査もモニター経験者です。社長も営業担当の役員もモニター出身です。つまり、未経験であってもあらゆる人がバックアップしてくれます。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA)
雇用形態 正社員
勤務時間 9:00~17:30(所定労働時間7.5時間)
勤務地 大阪支社
大阪府大阪市中央区安土町1-8-15
交通 【上記勤務地最寄り駅】
地下鉄堺筋線/堺筋本町駅
給与 【年収】
340万円~430万円
【月給】
200,000円~

※時間外、外勤手当別途支給
※年俸制 ※経験に応じて応相談
※臨床開発経験者に対しては前職での年棒を最低保障
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
休日・休暇 有給休暇11日~20日
休日日数120日

週休2日 土日 夏季 年末年始 慶弔 祝日 特別

応募方法

応募資格 【学歴】大学院、大学卒以上

■必須条件:以下、いずれか必須です。
(1)CRC経験者
(2)MR経験者
(3)薬剤師・看護師・臨床検査技師の有資格者
(4)医薬品関係の研究経験者
(5)理系学部(化学系・農学系)出身者
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社CACクロア
所在地 -
事業内容 当社は、長年培ったITを駆使し、医薬品開発の全てのプロセスを支援できるCRO企業です。

≪CROサービス≫
【モニタリング】モニタリング業務支援【安全情報管理】安全性情報管理業務支援 【臨床開発】【製造販売後】データマネジメント/統計解析・集計解析、EDC、CDISCサポート
【申請】コンサルティング/アウトソーシング、グローバル申請支援、メディカルライティング、公開資料マスキング
≪ITサービス≫
自社開発パッケージシステム、医薬品開発支援ツールの企画、導入、運用/保守、システムバリデーション、コンサルティング
代表者 髙橋 久
設立 -
資本金 90百万円
従業員数 761名
平均年齢 36.7歳
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