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医療機器等の薬事申請関連業務担当幹部候補者 残業時間月30時間未満【転職支援サービス求人】(正社員) / 株式会社コーブリッジ

株式会社コーブリッジ 求人ID:15350604

仕事内容

■職務概要:
医療機器及び体外診断薬の薬事申請業務を行っている薬事部のマネージャーを担当し、フロント業務と5名程度のマネジメントを行います。

■職務詳細:
薬事部では、医療機器メーカー、体外診断薬メーカー、及び商社から薬事申請を受託し、案件ごとにプロジェクトを組んで取り組みます。新しい医療機器や体外診断薬等の海外から日本への導入のための薬事コンサルティング、及びその後の薬事申請、照会事項対応、保険適用申請、市販後調査、DMAHとしての業務を受託しています。新規参入等の慣れていない会社の場合は、何をどうすればよいのかということを同社で見極め、見積書を提出しています。各自がどのような手順で仕事を行なえば業務がうまく遂行できるかを考慮して仕事をするのとしないのとでは効率が全く異なるので、クライアントから依頼を受けた時点で、どのような手順で行えば成功するのかを考えて業務を実施することが重要なポイントとなります。

■職務の特徴:
・担当プロジェクト…常時、10以上のプロジェクトが稼動しています。月2回のプロジェクト進捗ミーティングで状況を確認しています。基本的に、全てのプロジェクトはチーム制で行い、ベテランになるにつれてプロジェクトリーダーを担当していただきます。
・英語使用頻度…アメリカ人の会長が常駐しているため、社内でも英語を使用する機会があります。また、クライアントが、海外の医療機器メーカー、体外診断薬メーカーや海外製品を輸入する商社が多く、電話やメールのやり取りは英語を使用します。

■組織構成:
同社は、現在、全16名(会長、社長、正社員8名、派遣社員3名)で構成されており、プロジェクト担当部門は、2つの部署に分かれています。また、本ポジションでマネジメントを行う薬事部は、5名(20代1名、40代4名)程度で構成されており、医療機器やIVD(体外用診断用医薬品)を取り扱っています。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 9:00~17:40(所定労働時間7.67時間)
休憩時間:60分
勤務地 ★本社
東京都千代田区平河町2-7-2 VORT永田町3階
交通 【上記勤務地最寄り駅】
東京メトロ有楽町線/永田町駅
給与 【年俸】
800万円~

■年棒制ですので、賞与はお約束しておりませんが、直近の実績は、約80万円です。
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

■CCIクラブ加入
休日・休暇 週休2日制
有給休暇20日
休日日数125日

夏季休暇(3日※7月~9月の好きな日)、冬季休暇(12月29日~1月4日)

応募方法

応募資格 【学歴】大学院、大学卒以上

【必要業務経験】
■必須条件:
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC(R)テスト800点程度、読解力及びライティングスキル)
・マネジメントの経験(部下のマネジメント経験)
・担当領域の申請実務経験(クラスIIIまたはクラスIV)

■歓迎条件:
・修士または博士課程修了
・GMP、GQP、QMSの経験
・薬剤師又は獣医師等の資格

【語学】
◆必須
・英語(上級レベル)

【必要な資格】
◆任意
・薬剤師
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社コーブリッジ
所在地 -
事業内容 日本市場に参入する医薬品、バイオ製品、および医療機器等の国際企業に対して、各企業のニーズに合わせたサービスを提供する日本で初めての薬事申請に焦点をあわせた医療用製品のCRO(開発業務受託機関)です。クライアントからの依頼を受けて、見積書を提出し、双方が合意したらプロジェクト化します。1つのプロジェクトの期間はそれぞれ違いますが、2,3ヶ月のものもあれば、1年以上かかるものもございます。
代表者 峰岸 明美
設立 -
資本金 21百万円
従業員数 16名
平均年齢 45歳
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