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正社員 イーキャリアFA

製薬会社での薬事申請業務(放射性医薬品)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15357046

仕事内容

放射性医薬品を取り扱う製薬会社の薬事部門にて下記業務に従事

・承認申請にかかる各種業務(各種試験成績や資料の評価、
医薬品及び医療機器承認申請にかかる当局対応、申請届出等)
・国内の製造業者認定および外国製造業者認定の取得
・承認品目の薬事的メンテナンス
・薬事申請に関する調査、情報収集
・製造元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡等

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都江東区
交通 -
給与 年収 300万円~800万円まで
待遇・福利厚生 月給:250,000円?(年収300万?800万円)
※経験・年齢に応じて考慮

(手当・補足)
昇給年1回
賞与年2回
住宅・家族・通勤・超過勤務手当
財形貯蓄制度
退職年金、寮・社宅有り
自社保有保養所
休日・休暇 土、日、祝日

応募方法

応募資格 【スキル、機器】
 薬剤師免許保有者優遇。

【実務経験】
 必要
 薬事法及びGMPに関する知識およびそれらに基づく業務経験(薬事、研究、製造で申請書やCTDや報告書などの文書作成経験など)

■以下の経験がある方歓迎
・医薬品の薬事関連業務経験3年以上
・厚生労働省、PMDAおよび関連機関との交渉経験
・英語による海外製造元との情報交換経験
・医薬品の品質管理、製造に関する知識とスキル
・薬事法、日本薬局方に関する知識とスキル

【学歴】
 学部卒以上

【言語】
 英語(初級レベル)

39歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、
開発、製造、販売ならびに輸出入 等
代表者 -
設立 1970年代
資本金 約32億円
従業員数 -
平均年齢 -
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