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正社員 イーキャリアFA

医療機器 安全管理業務担当者(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15359819

企業メッセージ

循環器、消化器、泌尿器、救急等で使用される製品の不具合や有害事象を扱う仕事です。
医療現場でおきる様々な不具合有害事象情報を集め、海外製造元と連携しながら、
ドクターへのフィードバックや、行政報告を行います。

製品安全管理担当者(ビジランスレポーティング グループ)
1.製品特徴、適応疾患、身体構造を理解し、現場セールス担当者や海外製造元と連携しながら、
2.薬事法で求められる不具合(有害事象、副作用)報告書を作成し、監督官庁にレポートする。
3.添付文書(取扱説明書)を作成(校正/編集)/管理する。
4.発生した不具合に対して必要な安全対策を考え、実行する。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 24
勤務地 東京都中野区 JR中野駅そば
交通 -
給与 年収 400万円~600万円まで
待遇・福利厚生 給与 :年俸制 400 万円以上+業績賞与 (前職・経験・能力を考慮のうえ、決定)
※経験、年齢に応じ柔軟に対応します。

就業日・時間 : 月?金、9:00?18:00
待遇:
給与改定1回/年、賞与年1回/年、時間外手当、通勤交通費全額支給、
退職金制度
社会保険(労災、雇用、健保、厚生年金)
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇

応募方法

応募資格 【応募条件】
1.TOEIC 700 点以上相当(基本的にSpeaking の機会はないため、Reading とWriting 重視)
※英語を使った実務経験必須
2.社会人経験2 年以上あり、30代前半まで
3.機械、化学、素材、メディカルの分野で、製造や輸入した製品・部品の品質 安全関連業務経験のある方、
もしくは、それに近い業務経験のある方が望ましい。
※外資系で医薬品、医療機器の品質、安全業務経験のある方、歓迎いたします。
4.学歴 大卒
 ※理系大卒であれば、尚可
5.正しい日本語の文章作成ができる方
※医師、監督官庁向けの文書を作成するため、日本語がNative の方。

【求める人材像】
・基本的な社会常識があり、上司をはじめ、各部署・社員との円滑な業務遂行のための
サポート的役割が臨機応変にできる、コミュニケーション能力をお持ちの方。
・医療機器の品質安全に関する記録類や添付文書、行政向け報告を扱う部署のため、
正確で緻密な業務を行える。


24歳以上35歳以下
【年齢制限理由】
定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 当社は世界135の国と地域に拠点を置き、1万名を超える従業員を抱える医療機器の
グローバルメーカーです。
その日本法人として誕生した当社は、確かな製品力を活かして国内市場を開拓してきました。
1963年に設立。
患者の転帰の改善と、QOLの向上に貢献する低侵襲性の医療技術を、
医師の皆さまと連携しながら推進することを社訓に掲げ、スタートしました。
以降、先進的な技術革新を重ね、20世紀の医療業界をリード。
なかでも低侵襲手術用の医療機器の製造・販売においては、
「世界のリーダー」として認められています。
代表者 -
設立 2004年6月3日
資本金 1000万円
従業員数 -
平均年齢 -
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