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シニアトレーニングスペシャリスト(臨床開発)【転職支援サービス求人】(正社員) / パレクセル・インターナショナル株式会社

パレクセル・インターナショナル株式会社 求人ID:15360590

仕事内容

■仕事内容:
臨床開発部門向けのトレーニングを行うトレーナーポジションです。
製品開発戦略のコンサルティングから臨床開発、 市販後調査までのサービスに加え 臨床試験管理システムや治験薬供給管理システム等の eクリニカル・ソリューションを保有し、ワンストップでフルサービスを提供できること、 またグローバル大手製薬メーカーとの戦略的パートナーシップ契約などから、 受託案件は非常に多く年2ケタ成長を続けております。それに伴い増員を継続しており、CRAへのトレーニングはパレクセルのサービスクオリティ向上、維持のため欠かせない重要なポジションです。
1.臨床開発部スタッフへのトレーニングの提供(GCP, Local Regulation, パレクセルの手順書(SOP)・システムに関するトレーニング)
2.トレーニング資料の作成/レビュー
3.臨床開発部スタッフに対してクオリティに関するコンサルティングを行う
4.品質に関わる問題(Issue)が発生した際の、CAPA(Corrective and Preventive Action:是正事前予防措置)マネージメントのサポート(問題の分類化、評価、解決策の作成及び解決までのトラッキングなど)
5.監査・インスペクションのサポート
6.Training & Compliance Specialist Ⅰ、Training & Compliance Specialist Ⅱが、上記1~5の業務を遂行する中でのメンター的な役割を担う
7.トレーニングに関する国内・グローバル会議への参加

■レポートライン:
シニアマネジャー(トレーニング アンド コンプライアンス部)

■同社の特徴:
・プロジェクトにおいては、抗がん剤領域、中枢神経領域が半数を占め、希少疾患のプロジェクトが増加しております。
・同社のモニターの特徴としては、過重な負荷を避け、品質を担保するため、担当するプロトコールの数は原則1つ(同一の化合物の場合、複数掛け持ちすることもあり)。また担当する施設数も平均5件となっており、非常に働きやすい環境です。
・残業時間:平均10時間~15時間。入退室のセキュリティーカードに勤務時間を徹底管理しており、サービス残業などは発生しない環境を整えております。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA)
教育関連職、公務員、農林水産関連、その他 > 教育、インストラクター > 教師、講師
雇用形態 正社員
勤務時間 9:00~17:45(所定労働時間8時間)
休憩時間:45分
勤務地 本社
東京都中央区新川1-17-21

神戸オフィス
神戸市中央区小野柄通4-1-22
交通 【上記勤務地最寄り駅】
東京メトロ線/茅場町駅
JR、阪急、阪神線/三宮駅
給与 【年俸】
600万円~900万円

■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

・EAP(メンタルヘルスサポート)
・ESPP(持ち株制度)
・介護休暇一部有給
・教育休暇:勤続3年以上の社員は,教育を目的とした長期休暇が認められる。継続して1ヶ月以上から2年以内(但しその期間は無給)。
・企業型確定拠出年金制度
休日・休暇 有給休暇10日~20日
休日日数122日

完全週休2日(土日)制、5/1、夏期休暇、年末年始他
※有給休暇は入社月から付与

応募方法

応募資格 学歴不問

■必須条件:
・CRA、QA、 QC、PM等、治験関連業務に携わった経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力のある方

<あれば望ましい知識/経験>
・トレーニングを提供した経験のある方
・プロジェクト管理経験
・EDC(Electronic Data Capture)等、治験システムの利用経験

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 パレクセル・インターナショナル株式会社
所在地 -
事業内容 ●CROとはContract Research Organizationの略。医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関。
●医薬品開発には膨大な時間、コスト、人材が必要です。その時間とコストの増大は今後エスカレートしていくと推測されています。また、開発にかかわる優秀な人材の確保の困難さも、メーカーにとっては大きな課題。必要なときに、適宜必要な人材を得て、研究開発を進めていくため、高度な専門知識を有するプロとして、CROの力が有効活用されています。メーカーで限られた経験を積むよりも臨床開発全体のスキルが習得できます。
代表者 中森 省吾
設立 -
資本金 10百万円
従業員数 1,000名
平均年齢 32歳
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