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CMC担当者 東京・大阪・その他全国/在宅勤務可【転職支援サービス求人】(正社員) / コアメッド株式会社

コアメッド株式会社 求人ID:15377068

仕事内容

■仕事内容:
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。

<詳細業務>
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。

<補足>
・プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。

■勤務形態:
在宅勤務が可能です。拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。
※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。

■教育体制:
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 9:00~17:00(所定労働時間7時間)
休憩時間:60分
勤務地 47都道府県

大阪本社
大阪市中央区北浜2丁目1番21号 

東京支社
中央区日本橋本町四丁目8番17号 など
交通 【上記勤務地最寄り駅】
御堂筋線/淀屋橋駅
JR総武本線/新日本橋駅
給与 【年俸】
400万円~1,000万円
※前職でのご経験・年収に応じて年俸は考慮いたします。
■年収構成:年俸制となります。
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
休日・休暇 完全週休2日制
有給休暇10日~20日
休日日数120日

土・日・祝日、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日(3月16日)、ブリッジング休暇

応募方法

応募資格 【学歴】大学院、大学卒以上

■必須条件:下記、いずれかの該当者
1.製薬会社開発及び研究部門にてCMC業務経験3年以上
2.製薬会社の研究所で製剤開発・分析の経験者

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 コアメッド株式会社
所在地 -
事業内容 コアメッドは下記の業務を実施します。
1) 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言(Regulatory)
2)臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Clinical)  
3)非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Nonclinical)  
4)理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言 (CMC) 
5)承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析(Technical Document)
代表者 オチ トシノリ
設立 -
資本金 10百万円
従業員数 21名
平均年齢 35歳
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