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非臨床開発企画 東京・大阪・その他全国/在宅勤務可【転職支援サービス求人】(正社員) / コアメッド株式会社

コアメッド株式会社 求人ID:15377142

仕事内容

■仕事内容:
承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。

<詳細>
・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

<補足>
プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

■勤務形態:
裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。
※現在、同社の社員2名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。

■教育体制:
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(薬物動態)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 9:00~17:00(所定労働時間7時間)
休憩時間:60分
勤務地 47都道府県

大阪本社
大阪市中央区北浜2丁目1番21号 

東京支社
中央区日本橋本町四丁目8番17号 など
交通 【上記勤務地最寄り駅】
御堂筋線/淀屋橋駅
JR総武本線/新日本橋駅
給与 【年俸】
400万円~800万円
※前職でのご経験・年収に応じて年俸は考慮いたします。

■年収構成:年俸制となります。
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
休日・休暇 完全週休2日制
有給休暇10日~20日
休日日数120日

土・日・祝日、夏季休暇、年末年始休暇

応募方法

応募資格 【学歴】大学院、大学卒以上

■必須条件:
・製薬会社、CROにおいて毒性、薬物動態試験研究経験者
・英語力(簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度)
・毒性試験のご経験をお持ちの方

■歓迎条件:
・バイオ医薬品の研究開発経験者
・英語によるビジネス会話ができる方

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 コアメッド株式会社
所在地 -
事業内容 コアメッドは下記の業務を実施します。
1) 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言(Regulatory)
2)臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Clinical)  
3)非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Nonclinical)  
4)理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言 (CMC) 
5)承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析(Technical Document)
代表者 オチ トシノリ
設立 -
資本金 10百万円
従業員数 21名
平均年齢 35歳
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