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正社員 イーキャリアFA

メディカルライター(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15378902

企業メッセージ

・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 30
勤務地 東京・大阪・福岡・札幌
交通 -
給与 年収 800万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇  
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等) 

【待遇】
・社会保険完備(健康保険(東京薬業健康保険組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険等)
・退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
休日・休暇 【休日休暇】
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29?1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

【勤務時間】
標準勤務時間 9:00?17:30 1日標準7.5時間 フレックスタイム制(コアタイム/11:00?15:00)、在宅制度(週2回)

応募方法

応募資格 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・メディカルライターとして2.5年以上の経験を有する
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する

30歳以上50歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 世界最大のCRO日本法人
日本における主要なサービス・統計解析・臨床検査業務・モニタリング・サイトマネジメント・データマネジメント・安全性情報管理・ファーマコビジランス・プロジェクト・マネジメント・薬事サービス・コマーシャライゼーション・革新的なセールス・ソリューション・メディカル・コミュニケーション・パートナーリング
代表者 -
設立 1993年6月
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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