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正社員 イーキャリアFA

薬事マネージャー/担当者 *未経験者可(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15378903

仕事内容

・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務を行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 30
勤務地 東京
交通 -
給与 年収 400万円~800万円まで
待遇・福利厚生 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇  
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等) 

【待遇】
・社会保険完備(健康保険(東京薬業健康保険組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険等)
・退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
休日・休暇 【休日休暇】
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29?1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

【勤務時間】
標準勤務時間 9:00?17:30 1日標準7.5時間 フレックスタイム制(コアタイム/11:00?15:00)、在宅制度(週2回)

応募方法

応募資格 【薬事経験者】
・薬事担当者として医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
【薬事未経験者】
・モニターあるいは臨床開発担当者として、治験の実施に関わった経験を有する。
【共通】
・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識

30歳以上55歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 世界最大のCRO日本法人
日本における主要なサービス・統計解析・臨床検査業務・モニタリング・サイトマネジメント・データマネジメント・安全性情報管理・ファーマコビジランス・プロジェクト・マネジメント・薬事サービス・コマーシャライゼーション・革新的なセールス・ソリューション・メディカル・コミュニケーション・パートナーリング
代表者 -
設立 1993年6月
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
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A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
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