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正社員 イーキャリアFA

【医薬品CMC薬事担当】大手商社系列のライフサイエンス専門商社(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15391074

企業メッセージ

●大手商社系列のライフサイエンス(製薬・創薬)専門商社において、原薬の薬事申請業務をお任せいたします。

【具体的には…】
●取扱い製品(原薬)の薬事申請業務
?外国製造業者認定申請(変更管理含む)
?MF登録申請(変更管理、及び期限内での当局からの照会対応含む)
?GMP適合性調査(書面・実地)対応
・当局対応(PMDA)
・外国製造業者との打合せ、調整
など

【組織構成】
●薬事グループ
グループ長?管理職2名(薬剤師)?★総合職1名(薬剤師)
※当該部門の総合職として、ご入社いただきます。
※薬事グループは、信頼性保証部に所属し、
 その他に原薬分析G、製造管理Gがございます。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 25
勤務地 東京都中央区
交通 -
給与 年収 400万円~600万円まで
待遇・福利厚生 【年収】400万円?650万円<年俸制>
【制度】企業年金制度、福利厚生倶楽部加入、育児休業、介護休業
【保険】各種社会保険完備
【手当】住宅手当(支給条件有)
休日・休暇 【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始
    産休・育休 リフレッシュ休暇
【年間休日】123日

応募方法

応募資格 【必須】
■製薬企業等の製造管理・品質管理の経験がある方。
もしくは、研究開発部門で医薬品分析or製剤研究業務の経験がある方
■CTD(Module2、3)に理解がある方

【尚可】
■医薬品の薬事申請業務等の経験を有する方
■申請書の規格及び試験方法欄と製造方法欄を記載したことがある方
■有機合成、分析の知識を有する方
■英文メールで海外とのやりとりが出来る方
■薬剤師資格をお持ちの方

25歳以上32歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 医薬・化粧品業界のリーディング商社(住友商事100%出資)として、人類が直面する超高齢化社会の中で、
人々の健康促進・美容に貢献し、生き生きとした豊かな生活を過ごせる人々が一人でも増えるように、安全で効能の高い製品を安定的に供給しています。

1.医薬品、化粧品、食品および食品添加物、医薬部外品、それらの原料およびバルク・最終製品の輸出入・販売
2.創薬支援ツールとしての動物・植物・微生物の細胞・組織、解析機器の輸入販売、および関連するバイオロジーサービスの仲介・斡旋
3.医薬開発・新薬ライセンスに関するコンサルタント業ならびに仲介
代表者 -
設立 1949年
資本金 4億8000万円
従業員数 -
平均年齢 -
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