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医薬品の開発業務職 年間休日124日以上/離職率2%の働きやすい職場環境です【転職支援サービス求人】(正社員) / フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社

フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社 求人ID:15393129

仕事内容

■業務内容:
医薬品である「腹膜透析液」、医療機器「血液透析ダイアライザー」の日本販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。
・透析器及び透析関連製品の承認申請に関わる試験及び報告書立案作成業務
・承認申請照会事項への対応業務
・品質管理監督システム(QMS)監査対応関連業務(主に設計開発管理関係、国内、欧州等)
・製品改良、開発、試験分析、その他
※製品開発については、現在はドイツに一元化しております。将来的には日本においても製品開発の一部を担当する可能性もあります。

■業務の特徴:
(1)分析、実験に使用する主な機器の名称…紫外・可視分光光度計、HPLC、生化学自動分析装置、ELISA測定装置(マイクロプレートリーダー)、遠心分離器、人工腎臓装置
(2)実験・理化学分析業務と設計・改良業務の比率…実験、試験、分析業業務としては、自身でプロトコル作成、実験、試験、分析業務等の実施、そして報告書作成を実施します(試験作業を実施する補助者は現在いません)。設計、改良業務としては、ダイアライザーの性能、品質等の評価に関する新たな手法、分析方法の探索、確立を検討しています。これらの業務比率については、定常的に並行して実施するのではなくて、新たな手法、分析方法の探索をする場合は、それに係ることになりますので厳密には断定できませんが、しいて言えば、実験、理化学分析業務:設計、改良業務=9:1~7:3で、実験、理化学分析業務が主となります。
(3)血液透析(HD)、腹膜透析(PD)の担当区分け、あるいは両方担当する場合の業務の比率…基本的にHD(ダイアライザー、フィルター等)になります。但し、HDのドイツからの新製品の導入に関する評価、分析は実施していますが、オリジナルな新規膜や新規製品開発は現時点では行っておりません。

募集要項

募集職種 技術職(電気、電子、機械) > 機械・機構設計、金型設計 > 機械・機構設計(精密・計測・医療機器関連)
雇用形態 正社員
勤務時間 8:30~16:45(所定労働時間7.5時間)
休憩時間:45分(12:00~12:45)
勤務地 豊前工場
福岡県豊前市大字皆毛92-7
交通 【上記勤務地最寄り駅】
日豊本線/宇島駅
給与 【年俸】
350万円~510万円

※上記年収は目安であり、非管理者の場合、時間外労働手当等は別途支給
※給与詳細は、経験・能力等を踏まえて決定(応相談)
待遇・福利厚生 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

■慶弔見舞い金制度
休日・休暇 週休2日制
有給休暇10日~20日
休日日数124日

土曜・日曜、祝日※土日のシフト出勤あり。一部祝日は別の日に移動あり(夏期連休等のため)
育児休暇、産前産後休暇

応募方法

応募資格 【学歴】大学院、大学卒以上

【必要業務経験】
■必須条件:
・英語力(読み書き、会話も電話ミーティングなど技術的な部分で対応できるレベル)
・大学(学部卒又は修士卒)で、化学工学、工業化学、応用化学、物性物理、農学の分野を専攻

■歓迎条件:
医療機器または医薬品企業での開発業務経験

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社
所在地 -
事業内容 1. 人工透析機器及び透析用フィルターの輸入、製造及び販売
2. 医薬品の輸出入、製造及び販売
3. 医療機器、医療用具の輸出入、製造及び販売及びリース
4. 前各号に付帯関連する一切の業務
代表者 中村 雅敏
設立 -
資本金 9,240百万円
従業員数 235名
平均年齢 37歳
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