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(急募) 信頼性保証部 QA 責任者候補【転職支援サービス求人】(正社員) / 株式会社マイクロン

株式会社マイクロン 求人ID:15406056

仕事内容

※コンフィデンシャル求人です。

■信頼性保証部の責任者をお任せしたいと考えています。現状、信頼性保証部のマネジメントは、長らく務めた定年後の更新の方がいるため、近い将来のマネジメント候補として外部からお迎えしたいと思っています。※メンバーは20~30代がメインのため。

■信頼性保証のミッション:マイクロン社は、3つの事業を展開しています。(1)モニタリング、(2)画像解析、(3)施設支援事業。信頼性保証部では、いずれの品質保証も担っています。(割合としてはモニタリングがメインとなります)近い将来的に、グループのマネジメント(メンバー教育/指導/育成/考課、予算管理、人事管理業務等)をしていただきます。

●当社の信頼性保証部では、分子イメージング、画像解析などの最先端技術を活用した医薬品開発の様々な場面における信頼性保証業務を行っています。
 具体的には、以下の業務です。
 ◆臨床開発のフェーズでの信頼性保証:
  臨床試験(治験)の品質保証の為に、治験が薬事法、医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)、
  治験実施計画書等を遵守して行われているかを評価して、必要な是正を図ります。(GCP監査)

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(GCP-QC、監査)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 9:00~17:30(所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分
勤務地 本社
東京都中央区日本橋1-5-3
交通 【上記勤務地最寄り駅】
JR線/有楽町駅
給与 【年収】
600万円~800万円
【月給】
375,000円~

・年収は、経験、スキルを勘案して決定します
・職責手当:有
・給与見直:年1回
待遇・福利厚生 通勤手当

■社会保険:組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
■休暇制度:産前産後休暇制度(復帰率:90%)、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇(年間5日:有給対応)
■出張手当:日当、宿泊手当、宿泊費
■労働衛生:定期健康診断、季節型インフルエンザ予防接種
■他制度:各種提携保養施設、退職金制度
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、年次有給休暇(10~20日)、慶弔休暇
※年間休日120日

応募方法

応募資格 【学歴】大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

【必要業務経験】
■必須条件:いずれも必須です
・部署におけるマネジメント経験
・製薬メーカーもしくはCROのQA経験3年以上
 ※またはそれに準ずるご経験をお持ちの方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社マイクロン
所在地 -
事業内容 【事業内容】
・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(治験モニタリング、品質管理、画像解析、画像ハンドリング、読影支援等)
・PET標識化合成、PET動物評価、PET薬剤製造支援
薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等)
・医薬品開発に係るコンサルティング
マイクロンは、日本先駆けのイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、製薬企業の開発効率化や成功率の上昇に寄与することで、よい医薬品が世にでることを目指しています。等
代表者 佐藤 誠
設立 -
資本金 50百万円
従業員数 150名
平均年齢 32歳
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