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正社員 イーキャリアFA

試験法開発(品質管理 CMC薬事)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15408401

仕事内容

【募集の背景】事業拡大に伴う募集
同社は、創業から1世紀以上にわたり、「技術」と「革新」をキーワードに、多様な製品を生み出してきました。
独創的な技術力とチャレンジ精神を強みとして、幅広い事業領域を展開し、グローバル市場から高い評価を得ています。

成長戦略事業と位置付ける医薬部門の事業拡大に伴い、
規格及び試験法の開発業務が増大することから、即戦力となる実務経験をお持ちの方を募集致します。
実験業務のみならず、試験法開発業務のマネジメントや管理文書作成が行える方を求めています。

【具体的な仕事内容】
・原薬,中間体,原料等の品質評価のための規格及び試験法開発
開発ステージに応じた,試験項目の選定や試験条件の設定,試験法バリデーション等の実施。
臨床の初期段階から上市,ライフサイクルマネジメントの時期まで,試験法開 発に携わります。
・CMC開発関連業務(安定性試験,物理化学的性質に関するデータ収集,構造同定等)
特に固体物性の評価技術は重要であり,宇部興産としても力を入れています。
・申請資料作成
・国内外の行政対応
国内だけでなく,海外申請に携わる場合があり
申請資料作成はもとより,照会事項対応や査察対応も行います。

【配属部署】
10-13名の部署
管理職2名

*女性は1-2名

「医薬事業は,大手製薬企業と比べ所帯は小さいですが
逆に部署間の風通しが良く,一体感を持って開発を進めることが出来ますので
やりがいや面白みを感じる機会は非常に多いと思います。
規格及び試験方法を設定する際には、
プロセスからの要求事項も加味した理論構築が可能で、
原薬品質を自ら作り上げていることを実感できますので大きなやりがいにつながります。
部署間で課題を共有し,協力して解決することも多々ありますので、より達成感を感じることが出来ます。」

応募方法

応募資格 【学歴】
大卒以上。薬学系、分析化学系、理学系専攻の方歓迎

【職務経験】
・医薬関係の品質管理業務もしくは規格及び試験法開発業務の経験者歓迎
・マネジメント経験

【専門能力】
・各種クロマトグラフ(HPLC、GC等)の機器分析に関する実務知識は必須
※有機化学に関する専門知識を有することが望ましい

【保有資格】
・必須の資格はありませんが、危険物取扱者の資格は保有が望ましい

【語学力】
・英文の読解、英会話ができることが望ましい(TOEIC:500点以上)

22歳以上36歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 《エネルギー・環境》主力製品:石炭、卸電力

【会社特徴】
●技術の翼と革新の心:
100年を超える歴史を持つ同社。長い歴史を通じて、時代の産業構造の変化に対応して次々と事業を興してきました。
現在では、化学素材を中心とした多くの事業をグローバルに展開する企業へと成長しています。
これからも、創業以来培われた「フロンティアスピリット」と「チャレンジ精神」を胸に、
絶えず自らを変革し独創的な技術で飛躍を目指す精神で、無限に広がる技術から次代の価値を創造していきます。

●スペシャリティケミカルやファインケミカルで新しい価値を創造【医薬品事業の強化】:
グローバルに存在感のある製品から、ニッチ・高シェア製品まで幅広い製品群を有する強みを活かし、更なる発展を目指しています。
現在の重点分野は、医薬、情報通信、航空宇宙・エネルギーなど付加価値の大きいスペシャリティケミカルやファインケミカル分野です。
特に医薬品は、今まで培った高度な分子デザインと合成能力を活かし、近年、自社医薬品を次々と国内外で上市。
今後も、創薬活動の深化・効率化を向上させ、人々の健康に貢献する新薬の創出を目指していきます。

●地球との共生?グリーンサスティナブルケミストリーの推進?:
循環型社会の確立と環境負荷低減に向けた企業活動に力を入れており、
全ライフサイクルにおいて、化学技術で「人と環境の健康・安全」を確保するGSC(グリーンサスティナブルケミストリー)を推進しています。
香木の乱伐による森林破壊を回避するため新製法となる化学合成に成功した香料や、廃プラスチックの調色リサイクル、
セメント原料・燃料としての産業廃棄物の利用など、地球環境に役立つ技術・製品を多数生み出しています。
これからも、多彩な技術・多様な視点で、一歩進んだ共生に取り組んでいきます。
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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