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正社員 パソナキャリア

薬事申請担当者<ディレクター候補>医療機器(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:15409819

企業メッセージ

医薬品、医療機器等医療用製品の承認取得にかかわる業務をお任せいたします。【具体的には・・・】■薬事申請代行薬事申請のための必要情報などの判別・収集薬事申請資料の作成申請前および申請後の規制当局との折衝業務■海外製造企業のための選任製造販売業者(DMAH)としての業務■CRF(治験奨励報告書)のGCP準拠に関する確認作業■FDA申請関連サービス■投稿論文作成サービス※上記のようなプロジェクトを平行してご担当いただきます。※会長とのMTG(2週に1度)は英語となります。仕事においてはメール中心に使用しますが、海外依頼者との電話会議、来日の際のアテンドもございます。

ポイント1おすすめポイント

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募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年俸制
例)年一回業績によりインセンティブボーナス支給※年収は本人の経験に応じて支給させていただきます
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】■薬事申請業務経験のある方(ディレクターレベルの方)■ビジネスレベルの英語力■医療機器クラスⅢ以上を扱った経験のある方【歓迎要件】▼プロジェクトマネージャー経験【応募時】英文レジュメをご提出ください【製品のトータルサポート★選任製造販売業★】同社で展開している選任製造販売業サービスは、外資メーカーの輸入製品をトータル的にサポートします。他社の薬事申請だけといったスポット的なサービスではなく一気通関で提供します。従って製薬メーカーでの薬事業務と同じように製品の上市から販売後の調査に至るまで携っていただきます!
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
設立 1999/07
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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