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正社員 パソナキャリア

安全性情報(プロジェクトリーダー)(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:15409859
求人の特徴
  • 外資系企業

仕事内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。 【職務内容】■ファーマコビジランス業務についてsponsorと打ち合わせ■安全性情報報告手順書の作成(治験および市販後)■安全性情報当局報告及び施設報告のマネジメント■個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)■スタッフへの指導、育成、マネジメント・中国瀋陽に8人のスタッフの指導育成、マネジメント・大阪の安全性スタッフ7人の指導育成、マネジメント■安全性に関する文書のレビュー

ポイント1おすすめポイント

年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます!

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都中央区新川1-17-21茅場町ファースト6F
交通 -
給与 月給制
年収 800万円〜1200万円
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】■安全性関連業務を5年以上経験された方 ■ビジネスレベルの英語力
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
所在地 東京都
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
設立 1995/07
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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