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正社員 イーキャリアFA

CRA/稀少な疾患領域にフォーカスするCRO企業/東京都文京区(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15411951

仕事内容

担当業務:
同社の臨床開発職は単にモニタリング業務を行うだけに留まりません。症例を大量に回収するための治験を請け負うのではなく、稀少な疾患領域にフォーカスし、あらゆる側面から治験の計画を立案しメーカーをマネージメントする業務です。
具体的には、開発計画作成、プロトコール作成、機構相談、総括報告書の作成、モニタリング(第I相?第III相)、製造承認申請書の作成、適合性調査の対応)など担当していただく業務は非常に幅が広いです。

現在の受託業務:
CNS(中枢神経)領域薬剤におけるモニタリング業務臨床開発プランニング(Phase??Phase?)の作成(和文、英文)、治験薬概要書、CTA、プロトコールの作成となっております。従って症例数も他治験と比べ少ないが、奥が深く、じっくりと腰を据えてプロジェクトを推し進めていただけます。

特徴:
社長はプロジェクトを請け負う際、世界初のものかどうかで判断しており、同社の価値を最も発揮でき、世の中のためになる仕事だけを請け負っています。
同社が取り扱う疾病は中枢神経系の難病が多いため、クリニックなどではなく、大学病院もくは国立病院機構など特定施設で実施されます。また希少の中枢疾病患者の方が対象となりますので、症例報告書も質、専門知識、最新の医療情報が特に要求されます。

研修体制:
同社では、臨床開発業務の未経験者の方には、入社後、1年かけて仕事の流れや専門知識をじっくりと学んで頂きます。入社1年後に独り立ちできるよう、先輩社員の業務に同行したりとOJTも行います。「確かな専門性を身につけたい方」「高いレベルの仕事がしたい方」「難病で苦しむ患者様を救いたい、世の中のためになる仕事がしたいというホスピタリティ溢れる方」をお待ちしています。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 基礎・応用研究(化粧品・食品・香料)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都文京区
交通 -
給与 年収 300万円~700万円まで
待遇・福利厚生 年収350万円?650万円(年齢23歳?40歳)

年俸制:前職の年俸を考慮する
※ご年齢や実績を考慮し決定致します。

【待遇】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 
通勤手当、慶忌見舞金、健康診断、退職金制度、等
休日・休暇 休日日数125日、完全週休2日制(土・日)祝日、年末年始、5月1日、8月15日、10月1日、有給休暇(初年度入社月に応じ1?10日間、次年度12日、以降毎年2日間ずつ増加、5年度以降は毎年18日を付与与)、慶弔休暇、等

応募方法

応募資格 【必須】
下記、いずれかの経験をお持ちの方
・CRA業務のご経験者
・看護資格、薬剤資格、臨床開発技師資格をお持ちの方

【学歴】
大学以上
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 国内外における中枢神経系薬剤 (希少疾病用医薬品を含む) の開発計画の立案、希少疾病用医薬品指定相談およびその指定申請、医薬品医療機器総合機構相談、モニタリング、総括報告書および製造承認申請概要書の作成、適合性調査を含め製造承認を取得するまでを一貫して支援業務を行っています。
代表者 -
設立 37895
資本金 1000万円
従業員数 -
平均年齢 -
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