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正社員 イーキャリアFA

臨床薬理(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15416623

企業メッセージ

■業務概要:
医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験(臨床研究を含む)での薬物動態解析を通じて、開発計画段階から製造販売承認取得まで総合的に支援して頂きます。
様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種仕様書、並びに解析手法において柔軟に対応しながら、提案頂きます。

■業務詳細:
・開発方針、臨床試験の計画立案時のコンサルティング
・薬物動態解析計画書の作成
・仕様書類や帳票類(Mock up)の作成
・解析用データセットの作成
・解析実施と確認(母集団薬物動態解析、PK解析、PK/PD解析)
・解析報告書の作成(論文化もあり)
・CTD(臨床薬理、生物薬剤パート)の執筆、レビュー
・承認申請における薬物動態(薬力学含む)に関するコンサルティング、及びレビュー

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(薬物動態)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(安全性)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(製剤技術)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都,大阪府
交通 -
給与 年収 400万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 【通勤交通費】
全額支給

【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【待遇・福利厚生】
各種社会保険完備(雇用・健康・労災・厚生年金)、確定拠出年金制度、表彰制度、財形貯蓄制度、GLTD[団体長期生涯所得保障保険]、団体生命共済、産休、育児休暇制度、文化・スポーツサークル 他
休日・休暇 【年間休日】
124日
【休日】
完全週休二日制
その他
完全週休2日制(土・日)、祝、有給休暇、夏季、年末年始バースデイ休暇 他

応募方法

応募資格 【必須】
・臨床薬物動態、非臨床薬物動態、または臨床薬理の解析に関する業務経験者
 (血中濃度測定、薬効薬理のご経験だけではやや難しいと思われます。随時ご相談下さい。)
・英語論文の読解、英文報告書の原案(英語ネイティブによるチェックの前段として)作成ができる

【歓迎】
・解析ソフト・プログラミングに興味のある方(WinNonlin、NONMEM、SAS、SPLUSの経験あれば尚可)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ■事業スタートは1986年、ベルシステム24の臨床試験の登録センターから始まりました。その後、医薬品・医療機器開発をトータルに支援できるCROとして変革を遂げ、2012年に医薬・医療関連事業を分社独立化、新しいスタートを切りました。
■『創薬・育薬からヘルスケアまで』様々な業務を迅速に行なうため、以下大きく分けて2軸のサービスを展開しています。
◎医薬品・医療機器開発ソリューション(CRO)
モニタリング、薬剤割付・割付責任者、症例登録センター、安全性情報緊急受付センター、DM、統計解析、薬物動態解析、薬事・メディカルライティング・eCTD、被験者募集広告受付センター
◎メディカル・ヘルスケアCRMソリューション
DIセンター、MR支援センターなど
代表者 -
設立 2012年3月
資本金 100(百万)
従業員数 -
平均年齢 -
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