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正社員 イーキャリアFA

薬事申請業務(医薬品)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15416761

企業メッセージ

・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成
・照会事項回答作成
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成
・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
・治験届の作成、管理
・治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成、管理
・医薬品・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング

【薬事部組織について】
人員構成:15名(内 部長1名、課長2名、係長3名)
年代:20代?60代
男女比:2:1
※新卒・中途、幅広い年代の人が活躍している部署です。薬事部に配属となります。薬事部は、医療機器・医薬品の薬事申請、安全性情報、薬事営業とそれぞれ役割が分かれております。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 400万円~700万円まで
待遇・福利厚生 【諸手当】

■住宅手当 :賃貸且つ世帯の生計維持者 40,000
上記以外 15,000円

■家族手当:税法上の配偶者がある場合、配偶者及び子1人につき10,000円/月
【通勤交通費】
全額支給
限度額50,000円/月
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【待遇・福利厚生】
◆福利厚生保険:生命保険、がん保険◆クラブ活動補助金制度◆ナクアリゾーツクラブ加入(保養所)◆健保組合契約の保養所・スポーツ施設有り。◆育児・介護の為の勤務時間の短縮制度◆社内会合費補助◆慶弔金支給◆退職金制度あり/中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後)
休日・休暇 【年間休日】
120日
【休日】

土曜、日曜、祝祭日、年末年始  (年2回土曜出社有)
【休暇】
◆有給休暇:初年度15日間 ※取得率80%以上。◆特別休暇:慶弔休暇、リフレッシュ休暇◆その他:産前産後休業、育児休業等の取得実績あり

応募方法

応募資格 ◆医薬品の薬事申請経験3年以上
◆基本的な薬事申請書類の作成スキル
◆承認申請書、CTD(資料概要)の作成経験
◆MF登録申請書、外国製造業者認定申請書の作成経験
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 【事業内容】
■臨床開発業務
■コンサルティング業務
1989年、医薬品の臨床開発支援を行うCROとして設立。以来、多くの臨床試験を受託し、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健食品等の開発から申請まで幅広い業務を行っております。
【差別化戦略】
クオリティ重視による差別化戦略とエリアと薬効領域を特定した集中化戦略を展開し、内科、皮膚科、整形外科、麻酔科、等 ペインクリニックを得意分野として幅広い受注実績を有します。高品質な業務の遂行が高い評価をいただき、売り上げ・利益共に右肩上がりの状態です。
【組織】
質の高いサービスを行うことに注力しており、結果としてクライアントのリピート率も非常に高いものとなっています。その結果、受注プロジェクトの5割がフルパッケージのプロジェクトです。l
また、性急な規模拡大を追及せず、人材の成長に合わせて受託範囲を拡大しているのも特徴の一つです。

【社風】
同社はとても風通しが良く、アットホームな雰囲気があります。平均年齢も約30歳という若い会社ですので、頑張り次第では上のポストにつけるチャンスがあり…
代表者 -
設立 1989年3月
資本金 50(百万)
従業員数 -
平均年齢 -
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