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正社員 イーキャリアFA

【研究開発本部】固形製剤分析研究部 スタッフ?リーダーク…(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15416939

企業メッセージ

主に、 固形製剤の分析研究、後発品の製造販売承認申請、品質管理部門への試験法技術移転を担当頂きます。
具体的には・・・

■新製品の試験方法の検討
新製品の定量・含量均一性試験,純度試験(類縁物質),溶出試験等の固形製剤用試験法の開発

■分析法バリデーション
上記試験法の分析法バリデーションの実施.

■安定性試験の実施
・保管場所の確保、入庫準備(治験薬)を他チームと情報共有のうえ計画的に実施
・新製品の安定性試験実施
・外部CROで行う試験委託の対応

■治験薬の準備
治験薬製品標準書の作成,出荷試験実施

■申請資料作成,総合機構照会対応
・上記開発時の検討結果,試験結果をまとめ,申請資料を作成
・申請内容に対する総合機構からの照会に回答

■新製品の試験法の技術移転
新製品の品質管理のため確立した試験法を品質管理部門に技術移転

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 基礎・応用研究(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 愛知県
交通 -
給与 年収 400万円~700万円まで
待遇・福利厚生 【通勤交通費】

会社規定に準じて支給
【保険】
労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険
【待遇・福利厚生】
確定拠出年金制度、長期休業所得補償保険(GLTD: Group Long Term Disability)、労災法定外補償保険、失効有給休暇積立制度、団体生命保険、東京薬業健保組合の福利厚生(契約保養所、スポーツクラブ、イベント参加、旅行・ホテル・英会話割引等)
休日・休暇 【年間休日】
125日
【休日】
週休二日制
土日祝 年末年始5日 その他社内カレンダーにより年数回土曜日出勤有

応募方法

応募資格 【必須条件】
・製薬会社等での固形製剤用試験法の開発、医薬品評価業務歴が5年以上ある方
・HPLC、溶出試験器及びカールフィッシャー水分計等の各種分析機器の使用経験
・申請資料作成の経験(さらにCTD申請経験があることが望ましい)

【歓迎条件】
・中級レベルの英語力(電話・メール・電話会議等で海外サイトとのやり取りが出来るレベルであれば尚可)
・チームリーダー、またはこれに相当する職位として働いた経験がある事
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 外資
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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