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(東京)薬事品質保証部部員 創業以来黒字経営の優良企業【転職支援サービス求人】(正社員) / 宏輝株式会社

宏輝株式会社 求人ID:15419216

仕事内容

■担当業務:
薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務を行っていただきます。

■詳細:
・文書管理、製品標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管
・外国製造者認定申請業務
・苦情処理(品質不良対応を含む)、原因追求
・行政立ち入り、監査等への対応
・翻訳・海外出張での通訳業務
※スキル、経験に応じて業務を担当していただきます。

■出張について:
海外出張が月に2回程度ございます。行先は主にアジア圏です。

■配属部署構成:
東京勤務は20代から60代の方までの方が7名おります。

■特徴・魅力:
・政府のジェネリック推進政策により、同社のジェネリックメーカー向けの原薬及び中間体の輸入販売は好調です。創業以来黒字を続けており、安定経営で運営しています。
・少数精鋭で業務を行っており、担当できる範囲も広く、様々な経験を積むことができます。
・アジア圏内から原料を輸入する際のチェックや申請、将来的には厚労省の査察のアテンドも業務も担当していただき、海外と日本をつなぐ役割を期待します。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 9:00~17:30(所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分
勤務地 本社
東京都千代田区三番町2
交通 【上記勤務地最寄り駅】
半蔵門線/九段下駅
給与 【年収】
450万円~800万円
【月給】
280,000円~

※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
■賞与平均:4か月分
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
休日・休暇 完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数125日

応募方法

応募資格 【学歴】大学院、大学卒以上

【必要業務経験】
■必須条件:
・薬事業務経験
■歓迎条件:
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC(R)テスト800点以上目安)

【語学】
◆任意
・英語(上級レベル)

【必要な資格】
◆任意
・薬剤師
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 宏輝株式会社
所在地 -
事業内容 ■事業内容:
1953年の創業以来、一貫して甘草(カンゾウ)から抽出できるグリチルリチンの製造販売を続けております。甘草とは、体の抵抗力を高めるほか、さまざまな薬効があり、漢方薬の70パーセントに含まれるポピュラーな生薬として知られ、医薬品の他にも、食品の甘味料や、美白効果により化粧品の原料としても使用されております。当社は医薬品用に特化し、肝炎・アレルギーの注射薬・錠剤の原料として、グリチルリチン酸一アンモニウムを医薬品メーカーへ供給し続けており、同分野では世界最大の出荷実績を誇るメーカーとなります。
代表者 光寺 弘幸
設立 -
資本金 10百万円
従業員数 60名
平均年齢 -
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