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正社員 デューダ転職支援サービス

大阪 正社員 安全管理業務プロジェクトリーダー テンプホールディングスの100%子会社【転職支援サービス求人】(正社員) / PVネクスト株式会社

PVネクスト株式会社 求人ID:15419853

仕事内容

■概要:
安全性情報管理業務に特化したCROであり、日本HP社が提供する「CLINICAL WORKS/ADRクラウド」の正規販売代理店である同社にて、安全管理業務プロジェクトのマネジメント業務に携わります。受付~評価案作成までの実業務におけるプロジェクトリーダーとしての活躍が求められます。
また、最近では特定派遣もはじめており、場合によっては製薬メーカー内で働いていただくこともございます。

■業務内容:
・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務
・各種業務マニュアルの作成
・製薬メーカーとの折衝
・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

■組織構成:
全従業員32名で、うち20名がPV受託業務を担当します。PMは2名となり(30年以上の業務経験者)、その下にPLが3名つきます。その他メンバーです。

■特徴:
出資元であるテンプスタッフ株式会社が持つ人材ビジネスとしての強みを生かし、受託スタッフの確保はもちろん、スタッフが安定して長期間働ける環境を実現し、充実した体制でお客様のPV業務を支援します。
PV業務に求められるグローバル基準がヨーロッパを中心に高まってきたため、PV業務のアウトソース化が増えており、同社は日本で他にはないPV専門のCROという特徴を生かし、業績拡大中です。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
雇用形態 正社員
勤務時間 9:00~18:00(所定労働時間8時間)
休憩時間:60分(12:00~13:00)
勤務地 大阪事業所
大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪タワー
交通 -
給与 【年俸】
500万円~700万円

※上記あくまで目安であり、詳細は経験、能力等を考慮して決定(PM昇格後の想定は年収は800~1000万円)
※就業時間に制限等がある場合、年収は応相談
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金
休日・休暇 有給休暇10日~20日
休日日数120日

週休2日制(土・日)、祝日

応募方法

応募資格 学歴不問

■必須条件:
・一連の安全管理業務経験(薬剤担当または評価経験歓迎)
・国内・海外の症例処理の経験

■歓迎条件:
・翻訳スキル

【語学】
◆必須
・英語(初級レベル)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 PVネクスト株式会社
所在地 -
事業内容 ・PV業務受託
業界では数少ないPV業務の支援を行います。
・クラウドによる安全性情報管理システム
PV業務に必要な機能をすべて集約しています。ClinivalWorksという国内規制向けに開発した安全性情報管理業務支援システムを用いてクラウド管理を可能にします。
・PVTOOL
PV業務が円滑に、そして効率的に行えるようなツールの開発、提供を行っています。症例収集、入力、評価、QC、進捗管理などの効率化を支援し、「人の能力」と業務プロセス」、「安全性情報管理システム」の隙間を埋めます。
代表者 山田 純一
設立 -
資本金 150百万円
従業員数 32名
平均年齢 -
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