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正社員 イーキャリアFA

モニター職(受託型)/東証一部上場グループ/東京(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15451294

企業メッセージ

■臨床開発担当者(モニター職)

臨床開発担当者(モニター)として以下の業務を行っていただきます。

医療機関のスタッフ(医師、治験コーディネーター、薬剤師、看護師等々)と協力しながら、臨床試験が「薬事法」「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「治験実施計画書」並びに「各種手順書」に則って実施されるよう、コントロールする業務です。

また、各種記録を作成し、医療機関に対し報告、保管します。
併せて医療機関側にも適切に保管されているか確認する業務も含まれます。

なお、臨床試験の成否のカギを握る、実施医療機関及び医師の選定業務や、厚生労働省の外郭団体である医薬品総合機構に関する業務など、幅広い業務に携われます。

<領域>
コアメンバーは臨床開発経験平均10年以上であり、その層が厚いことから、ほぼ全ての領域に当該領域経験者が多数在籍しております。
従って、あえて領域を特化させず、幅広い領域の受託が可能です。

※現在オンコロジー領域のプロジェクトを担当出来る方を歓迎しています!

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都中央区
交通 -
給与 年収 400万円~800万円まで
待遇・福利厚生 【給与】400万円?760万円程度 ※■年収例:400万円?760万円 (例:25歳?45歳)
■月収例:26万円?50万円 (例:25歳?45歳)
※上記は目安であり、経験・能力等を考慮し、同社規定により決定致します。
※時間外手当・外勤手当は別途支給(ご経験により裁量労働制となります)

■昇給:年1回  ■賞与:年2回
【待遇】各種社会保険完備(健康、厚生年金、雇用、労災)、育児休業、介護休業制度、育児時間・介護時間制度、退職金制度、特別弔慰金制度など
休日・休暇 【年間休日:120日】完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、夏期休暇、有給休暇、慶弔休暇、他

応募方法

応募資格 【必須】
■モニター経験がある方(目安2年以上)

【歓迎】
■オンコロジー領域経験者
■グローバル治験経験者
専門学校以上
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ? ITと業務の両面から幅広くサポート ?
ご要望に即した個別システム開発からパッケージ製品の導入支援まで、製薬に関する全フェーズにおいて、ITと業務の両面から綿密かつ柔軟な支援を実施しています。

? 実績と専門スキルによる高品質なサービス ?
社内外での研修・教育により、スペシャリストの育成を行ってサービスの品質を高めております。また、豊富な経験とノウハウの蓄積に基づいたIT導入、および業務サービスを提供しています。

?システムの選定から運用までシームレスにサポート ?
製薬システムに関するベンダー選定からSOP策定、導入コンサルティング、構築、システムバリデーション、運用/メンテナンスまでシームレスにサポートしています。

? 自社・他社システムを問わず対応 ?
EDCや安全性情報管理等において、他社パッケージシステムを活用したサービス経験を豊富に有しており、自社・他社システムを問わず導入、改善、メンテナンスに対応しています。
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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