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正社員 パソナキャリア

薬事スタッフ(正社員) / ブレインラボ

ブレインラボ 求人ID:15463138
求人の特徴
  • 外資系企業

企業メッセージ

日本での薬事部門のスペシャリストとしてお仕事をお任せします。●薬事申請関連 日本での薬事申請戦略の検討 クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) 添付文書の作成・販促物のレビュー・取扱説明書のレビュー 薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニング ※薬事申請の件数はだいたい年4,5件 ※第一種製造販売業者のため行政対応に時間を割くことが多い印象 ※医療機器はクラス3の製品●品質管理関連 QMSの構築・QMS監査対応●その他 外国製造業者の業許可の管理・工業会て?の活動 輸入、輸出に必要な文書の作成 イントラネットの管理と、薬事関連情報の共有

ポイント1おすすめポイント

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募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年俸制
年収 500万円〜800万円
例)上記に加え決算賞与(年収の5%が上限)
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】■医療機器業界の薬事部門でクラスIIIまたはそれ以上の製品の経験が3年■英語ビジネスレベル(本社ドイツ/読み書き会話)■薬事承認・認証申請関連文章の作成、PMDAまたは認証機関との交渉経験【歓迎要件】▼電気、機械、化学系の学科卒業者▼大型医療機器の申請経験
選考プロセス -

企業情報

会社名称 ブレインラボ
事業内容 ■医療機器及びその関連商品の輸入、販売、及び修理【具体的には】■画像誘導手術支援システムナビゲーションシステム/脳神経外科用アプリケーション/整形外科用アプリケーション/耳鼻咽喉科用アプリケーション■放射線治療システム頭頸部及び体幹部用定位放射線治療装置/定位放射線治療計画装置/放射線治療関連装置■技術サービス上記商品の契約保守サービス
代表者 -
設立 2000/09
資本金 99百万円
従業員数 55
平均年齢 -
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