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正社員 イーキャリアFA

[全国] 理科学製造及び品質試験のコンサルティング(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15466996

企業メッセージ

■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
<詳細業務>
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
<補足>
・プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。

【雇用条件】
正社員 試用期間有り
試用期間3ヶ月

【勤務時間】
9:00 ? 17:00
実働 7時間

募集要項

募集職種 専門職系(コンサルタント、金融、不動産) > ビジネスコンサルタント、シンクタンク関連 > ビジネスコンサルタント、シンクタンク関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 全国
大阪本社
東京
※在宅勤務も可能です
転勤: 有り
交通 -
給与 年収 400万円~800万円まで
待遇・福利厚生 【給与詳細】
年収 400万円?800万円
年俸制となります。
※前職でのご経験・年収に応じて考慮いたします
休日・休暇 完全週休2日制
年間休日 120日
土日祝日
夏季休暇
年末年始

応募方法

応募資格 普通自動車第一種免許
特に必要ありません。
・製薬会社開発及び研究部門にてCMC業務経験3年以上の方
・製薬会社の研究所で製剤開発・分析の経験者

【語学】

メール文書読解が抵抗なく出来る方
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ●薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言 (Regulatory)
●臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Clinical)
●非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Nonclinical)
●理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言 (CMC)
●承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析 (Technical/Medical Document)
代表者 -
設立 1990年代
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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