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正社員 イーキャリアFA

品質保証(ISO)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15469605

企業メッセージ

■ISO審査の立会いと工場への指導
・自社の生産工場に対して定期的に行われるISO審査機関による審査の立会い。
・日本・中国・インドネシアにある工場へ出向き、指導。(半年に1回程度の海外出張。指導は英語で行います。)
・7?8年に1回変更される規格改定の際の、自社ISOシステムの更新、文章化。

■品質システムの構築
・アメリカで医療器具を販売するために必要なFDA(アメリカ食品医薬品局)の認証を得るために、FDA固有の要求事項に応じて、FDA認証取得を支援するコンサルティング会社の協力のもと、ISOの品質システムと融合させた、自社の品質システムの構築。
・FDA認証取得後の工場への指導。

※今回2名増員予定で1名FDAなど海外対応メイン、もう1名は国内対応で補強予定となり英語ビジネスレベルでない方は国内対応メインで従事いただく事も可能です。

応募方法

応募資格 不問
・ISOに関する知識、経験(業界不問)
・ビジネスレベルの英語力
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ・家庭向け医療用具の開発・製造・販売
・医家向け医療機器の開発・製造・販売
・監視カメラ用アイリスメーターの開発・製造・販売
代表者 -
設立 1950年2月
資本金 7000万
従業員数 -
平均年齢 -
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