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正社員 イーキャリアFA

日本・アジア臨床開発業務(正社員) / アステラス製薬株式会社

アステラス製薬株式会社 求人ID:15471067

企業メッセージ

日本・アジア臨床開発業務

1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。

2.スタディーマネージャー;若干名
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 700万円~1200万円まで
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 【年間休日】
127日
【休日】
年末年始
完全週休二日制
土日、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、赴任休暇、特別療養休暇、看護休暇、生理休暇、骨髄ドナー特別休暇他
【休暇】
入社初年度は入社月に応じて付与

詳細はオファー時に通知いたします

応募方法

応募資格 ・大学(理科系学部)卒業以上
・TOEICスコア650点以上、もしくは同等の英語力があること
・臨床開発経験5年以上の方
・CDP及びプロトコル立案経験、グローバル開発の経験のある方が望ましい
・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方
選考プロセス -

企業情報

会社名称 アステラス製薬株式会社
事業内容 医薬品の製造・販売および輸出入
代表者 -
設立 1939年
資本金 -
従業員数 1000人以上
平均年齢 -
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