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正社員 イーキャリアFA

治験薬割付担当(正社員) / 株式会社ベル・メディカルソリューションズ

株式会社ベル・メディカルソリューションズ 求人ID:15471434

企業メッセージ

■割付業務とは
新薬の開発における臨床試験では、医師や被験者(その薬を対象とした疾患を有する患者)に対し、投与する薬が新薬なのか偽薬(プラセボ)もしくは既存の薬なのかをマスクした二重盲検比較試験が多く行われます。
二重盲検比較試験の場合、通常、新薬と対照薬の外観上の識別を無くし、治験薬は薬剤番号で管理されます。
当社の割付関連業務では、新薬と対照薬に薬剤番号を割り当てるための割付表の作成や、薬剤番号を貼付する作業、被験者が何れの薬剤を使用するかを定めた仕様の作成等、を主に実施しています。
また、割付業務は、被験者の適格性確認直後のプロセスであるため、いわゆる症例登録センターの業務と、一連の流れとして受託・実施することが多くなっています。
割付業務担当者は、様々な割付方法についてのコンサルテーション・設計・運用(割付作業)・業務改善などを担当しています。

■担当業務
・薬剤、被験者の割付仕様に関するコンサルティング
・割付表の仕様設計及び作成
・薬剤番号貼付(割付作業)の仕様設計及び運用
・各業務の進捗管理及びクオリティチェック

■補足
より深い仕事内容の理解のため、日本CRO協会のホームページをご覧になることをお勧めします。
http://www.jcroa.gr.jp/aboutcro/document/about_toroku01.pdf

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 300万円~600万円まで
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 【年間休日】
124日
【休日】
完全週休二日制
その他
完全週休2日制(土・日)、祝、有給休暇、夏季、年末年始バースデイ休暇 他

応募方法

応募資格 【必須】
製薬メーカー/CRO/SMO等で臨床研究・治験における、下記いずれかの実務経験があること。
■ 症例登録・薬剤割付
■ モニタリング
■ データマネジメント・統計解析
■ CRC
選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社ベル・メディカルソリューションズ
事業内容 医薬品・医療機器の開発支援(CRO)、医療・健康分野のコンタクトセンター運営
代表者 -
設立 2012年
資本金 -
従業員数 100-999人
平均年齢 -
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