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正社員 イーキャリアFA

Head of Safety Handling & Evaluation/安全性評価マネージ…(正社員) / バイエル薬品株式会社

バイエル薬品株式会社 求人ID:15471441

企業メッセージ

【職務内容】
変革が始まる同部署において、環境の変化に柔軟に対応しながらチームをリードすることを期待しています。ベーシックな業務としては以下の内容をマネージャーとして統括していただきます。

・開発治験において安全性の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価
・治験において報告された治験薬の安全性情報の評価・検討
・市販後に、自発報告、文献・学会報告、市販後調査などからの安全性情報を評価・検討
・ドイツ本社と連例を取りながら、安全性情報評価・検討プロセスを効率化
・医薬品が適正に使用されているか否かの監視を行い、適正使用を促すための必要な業務・スタッフの教育・育成・指導
・他社・他部署との交渉・協議

応募方法

応募資格 【学歴・職務経験】
・4年制大学卒以上(自然科学系)
・5名以上のマネジメントの経験必須
・製薬企業(内資・外資は不問)にて安全性業務担当の経験が5年以上
・医薬品のリスクマネジメント業務のある方は尚可
・開発治験の安全性評価の経験があれば尚可

【スキル等】
・マネジメント、チームリーダーとしてグループを率いて業務を行ったことのある方
・他社・他部署、あるいはPMDAやグローバルとの会議に参加して交渉・協議の経験がある方
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 バイエル薬品株式会社
事業内容 医薬品・医療機器・動物用医薬品の開発・輸入・製造・販売
代表者 -
設立 1973年
資本金 -
従業員数 1000人以上
平均年齢 -
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