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正社員 イーキャリアFA

安全性情報管理業務担当(正社員) / イーピーエス株式会社

イーピーエス株式会社 求人ID:15471680

企業メッセージ

以下の業務をご担当していただきます。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告
・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都,大阪府
交通 -
給与 年収 400万円~800万円まで
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 【年間休日】
124日
【休日】
完全週休二日制
年末年始
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念休日
【休暇】
初年度1日?10日付与(入社月により異なる/入社時より取得可能)

応募方法

応募資格 【必須】
・安全性情報の実務経験があり、日本の症例評価、報告のご経験がある方。
・業務上で英語をご使用されたご経験のある方⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度
【歓迎】
・医学関連の英文和訳業務のご経験をお持ちの方 ・和文英訳業務のご経験をお持ちの方
・医薬理科学のバックグラウンドを持ち、英語理解力がある安全性管理業務経験をお持ちの方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
【お願い】
ご応募の際は履歴書に写真を添付の上、数行程度の自己PRを追記した上でご提出ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 イーピーエス株式会社
事業内容 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
 ・症例登録・割付・進捗管理業務
 ・CRA業務(モニタリング)
 ・データマネジメント・統計解析業務
 ・医療機器・用具の開発サービス業務
 ・安全性情報対応業務
 ・QA/QC業務
 ・薬事申請支援業務
 ・国際開発、輸出入に関する支援業務
 ・データセンターの運用
 ・ソフトウェア受託開発・販売
代表者 -
設立 2014年
資本金 -
従業員数 1000人以上
平均年齢 -
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