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正社員 イーキャリアFA

品質保証担当者(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15475832

企業メッセージ

治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・GMP適合性調査や外国製造所認定に係わる申請ならびに当局照会事項対応業務
・医薬品品質システムの運用推進業務

応募方法

応募資格 【必須要件】
■大学卒以上(文理不問)
■GMP(国内、グローバル)管理、GQP管理、もしくは品質 保証に関する知識・ご経験をお持ちの方
■海外との交信を行う語学力(英語)をお持ちの方

◎品質取り決め等契約書作成経験者尚可
◎医薬品製造、品質試験等の経験者尚可
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ■医療用医薬品の製造・販売輸出入【特色】ロシュ傘下の医薬品大手。ガン・腎・骨領域強い。稼ぎ頭は腎性貧血薬。タミフルの製造元 【事業所】本社/東京支店/札幌、仙台、新宿、大宮、横浜、名古屋、大阪、京都、広島、高松、福岡営業所/全国53ヵ所研究所/富士御殿場(静岡)、鎌倉(神奈川)、浮間(東京)工場/浮間(東京)、藤枝(静岡)、宇都宮(栃木)、鎌倉(神奈川)海外/ニューヨーク、ニュージャージー、ロンドン、パリ、フランクフルト、北京、上海、広州、台北、韓国【平均年齢】38.2歳(2008年6月/単体)【平均年収】8,390 千円(2008年6月/単体)
代表者 -
設立 1943年
資本金 72,966百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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