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正社員 イーキャリアFA

品質管理【経験者】(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15475841

企業メッセージ

・GCPに従い作成されたSOPや治験実施計画書などが遵守されているかの確認
・治験関連文書の内容確認および記録のファイリングや管理
・モニタリング報告書や治験実施医療機関から受領した資料の内容点検
・CRAからの問い合わせ対応および修正事項や疑義事項の協議
・品質管理体制の運営

応募方法

応募資格 【必須要件】
■品質管理業務の経験1年以上(業界不問)
■ISO 9001、QMSに関する知識
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ■臨床試験(治験、製造販売後臨床試験及び医師主導型臨床試験)及び製造販売後調査の企画、運営管理及び支援業務
■臨床試験、製造販売後調査のモニタリング業務
■医薬品・医療機器開発及び製造販売後調査の担当者の特定労働者派遣事業
■臨床試験、製造販売後調査の担当者向け研修業務
■臨床試験の品質管理業務及び薬事法に基づく薬事監査業務
■臨床試験、製造販売後調査及び疫学調査におけるデータマネージメント業務
■医薬品、医療機器関連文書の作成
■医薬品、医療機器の開発並びに薬事コンサルティング
■薬剤安全性情報管理業務及び支援業務
■症例登録センター業務
代表者 -
設立 2006年
資本金 15百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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