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正社員 イーキャリアFA

Regulatory CMC Manager(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15475887

企業メッセージ

Regulatory CMC Japan Manager is responsible for execution of the Japan-specific product strategies align with the global strategy. This position prepares and submits NDA/CTD dossiers in collaboration with Global Reg CMC and Operations, and may need support from the local Senior Manager partially. This position provides CMC information of investigational products used in clinical trials to local Dev Ops and external vendors. This position also closely communicates with Regional Reg CMC for registration and maintenance of Foreign Manufacturer Accreditation (FMA).

応募方法

応募資格 Knowledge and Skills
*CMC-specific local regulatory knowledge & experience
*Biologics-specific regulatory knowledge & experiences ? preferred
*Communication skills in Japanese and English
*Team player
*English conversation, read, and writing
*Computers: Microsoft Outlook/ Word/ Excel/Power Point/Project

Education & Experience
*Over total 10 years experience for regulatory CMC and/or CMC (Operation) of pharmaceutical industry including biologics for supporting PMDA consultation, CTN and NDA submission in Japan
*Master or Doctor degree? preferred
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 医薬品の製造・輸入・開発・販売
代表者 -
設立 2013年
資本金 非公開
従業員数 -
平均年齢 -
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