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正社員 イーキャリアFA

臨床開発モニター(未経験)※CRC経験者・有資格者歓迎(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15476167

企業メッセージ

【仕事内容】
◆大手製薬メーカーから委託される1?3年程度のプロジェクトに参加して頂き、新薬開発のパートナーとしてモニタリング業務を担当して頂きます。フェーズIIからのプロジェクトが多く、医薬品開発の醍醐味を感じることが出来ます。社内には経験豊富なベテランCRAが各プロジェクトへアドバイスを行い不明点を解消する体制も整っています。

【詳細】
◆製薬会社から依頼された臨床開発を、医師の指導下、「治験実施計画書」「標準業務手順書」「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」に従って実施し、それらを記録さらに報告するお仕事です。具体的な業務は以下の内容となります。
(1)実施医療機関の選定(2)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き(3)治験薬の交付や回収(4)症例報告書の回収・点検(5)治験終了の手続き(6)治験責任医師や実施医療機関のGCP適合性調査対応等の業務です。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 治験コーディネーター(CRC)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都中央区
交通 -
給与 年収 400万円~600万円まで
待遇・福利厚生 経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇 完全週休二日(土日)

応募方法

応募資格 【応募要件】
下記いずれかに該当される方
■CRC経験1年以上の方
■CRA経験1年未満の方
■社会人経験1年以上で薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格を保有される方

【歓迎要件】
▼GCPの知識を有する方
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ◆医療品開発業務の受託機関(CRO:Contract Research Organization)

【事業範囲】
モニタリング業務、QC業務、施設調査・選定、医薬品開発、臨床試験の企画及び実施に関するコンサルティング、臨床試験実施に関するシステム構築、文書作成(治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概要、投e論文、治験相談資料など)、治験国内管理人業務、市販後調査関連業務、研究会の企画・運営、SMO選定・管理、治験広告の企画、CRA・CRCの教育研修、データマネジメント、統計解析業務、監査業務
代表者 -
設立 2005年
資本金 214百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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