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薬事申請事務/世界トップクラスのシェアを誇るグローバル企業/薬事経験を活かせる/住宅手当あり/賞与年2回(正社員) / 株式会社OSSTEM JAPAN

株式会社OSSTEM JAPAN 求人ID:16829534
求人の特徴
  • 外資系企業
  • 残業少ない
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 第二新卒歓迎
  • 学歴不問
  • 急募(締め切り間近)
  • 転勤なし・勤務地限定

仕事内容

【具体的にどんな仕事?】
業務拡大のため、今後は日本法人の基盤強化に注力する予定の当社。
よりよい働く環境を目指し、薬事チームにてインプラント製品の薬事申請業務をお任せします。

【具体的には】
・歯科インプラント製品(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事承認・認証、届出業務
・社内関連部署や海外製造元とのRA/QA
・R&D部門と連携し、規制当局(PMDA、認証機関)に提出する文書の作成、提出
・適合性調査の対応
・業許可の更新、維持
・添付文書、ラベルおよびプロモーションマテリアルのレビュー など

入社後は、先輩社員(女性・30代)が実務を通しながら、あなたをサポートしますので、安心してお仕事に取り組んでいただけます。

【この仕事の魅力は?】
◆医薬品にかかわるテクニカルな知識が身につくだけではなく、相手を納得させる申請書類を作成するための、メディカルライティングの技術も身につきます。
◆先輩社員と二人三脚で取組み、知識・ノウハウを得られます。


【どんな経験・スキルが活かせる仕事?】
◆医療機器業界での経験・知識
◆機械工学や材料工学の専攻、理学部物理あるいは化学専攻の経験

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ポイント1PRポイント

薬事経験を活かして、
世界屈指のシェアを誇るグローバルカンパニーで活躍しませんか?

高齢化社会が加速し、インプラントのニーズがますます大きくなる日本。
実は、日本のお隣の国、韓国でも同じ問題が起きており、
「インプラント先進国」と呼ばれるほど、技術が発展しています。

当社は韓国で初めて人工歯根「インプラント」を開発し、
メーカーの中でトップクラスのシェアを誇る韓国企業の日本法人。
高齢社会や健康志向の高まりなどで先進国の歯科治療における
「インプラント治療」のニーズが増え、2010年に開発した「TSⅢSA」や
「TSⅢHA及びCASキット」などの製品は世界50ヶ国以上で使用されています。

世界に数百社あると言われるインプラントメーカーにおいて、
現在、23ヶ国で現地法人を展開し、
世界シェア6位というトップクラスの実績を誇る当社では、
今後、世界シェア率ナンバーワンを目指していくため、
新たなメンバーを募集し、日本国内市場でのシェア拡大を図ることになりました。

今回募集を行うのは、
オステムのインプラント製品の薬事申請を行う薬事申請事務。
あなたがこれまで培ってきた薬事経験を、
世界展開する当社で存分に発揮していただけます。

また、働く環境も自慢。
残業はほとんどないので、定時に帰宅することが可能。
土日祝はしっかりリフレッシュして、オフを満喫していただけます。
住宅手当をはじめ、各種手当も充実しておりますので、
働きやすい環境で、ワークライフバランスを大切にしていただけます。

ぜひ当社で、薬事申請事務として、新たなスタートを切りませんか?

ポイント2募集背景

世界23ヶ国で現地法人を展開するOSSTEM IMPLANT社の日本法人である当社。日本の市場での知名度も着実に増しており、リピート率も90%を超えています。現在、さらなる業務拡大と業務効率改善のため、薬事チームにて薬事申請担当の募集を行うことになりました。

ポイント3@type編集部の取材メモ

歯科インプラント製品のシェアで世界トップクラスの実績を持つグローバル企業の日本法人である同社。設立から10年が経過し、現在、第二創業期ともいえるフェーズに突入している。今後は、OSSTEM製品の日本市場でのさらなるシェア拡大を目指すとともに、自社の組織拡充にも注力していくという。確かな商品力を強みに、高齢化社会に向けて医療業界に貢献する事業を展開する同社には、社員一人ひとりが自身の能力を存分に活かしながら活躍できる舞台があると感じた。

募集要項

募集職種 営業、事務、企画系 > 管理職、経営幹部、エグゼクティブ > 管理職(管理部門系)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > セールスエンジニア(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > テクニカルサポート(化粧品・食品・香料)
雇用形態 正社員
勤務時間 10:00~19:00 (実働8時間、休憩1時間)

【残業について】
残業はほとんどありません。月平均で5時間程度です。
勤務地 ◆東京本社/東京都大田区西蒲田5-27-14 日研アラインビル4F

【アクセス】
各線「蒲田駅」から徒歩5分
∟駅前にはグルメスポットやショッピングビルが多数!
 仕事帰りも楽しめる環境です。
交通 -
給与 【入社後の想定給与】
月給20万円~30万円+各種手当+賞与年2回
※スキル・経験等を考慮し、面接時に話し合いの上、決定いたします
※試用期間3ヶ月間あり(期間中、給与や待遇に差異なし)
待遇・福利厚生 ■昇給年1回
■賞与年2回
■各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■交通費実費支給
■時間外手当
■休日勤務手当
■深夜勤務手当
■住宅手当(東京は月2万円)
■インセンティブあり
休日・休暇 ■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■夏季休暇
■年末年始休暇(7日間)
■GW
■有給休暇

応募方法

応募資格 【職歴・スキルなどの必須要件】
◎学歴不問
◎医療業界での薬事経験(クラスⅡ以上)をお持ちの方(目安:3年以上)
◎機械工学、材料工学等の専攻(地学部物理あるいは化学専攻)などの理系出身の方



【歓迎する職歴・スキル・志向】
・人とコミュニケーションを取ることが好きな方
・自ら勉強する姿勢のある方
・コンプライアンスを遵守できる方
・医療機器に関わる製品開発設計の経験 など

☆語学を活かせる☆
本社から送られてくる文書がハングルですので、韓国語のスキルがある方は、ご活躍いただけます。また、ビジネス英会話(読み書き)中級以上の方も歓迎します。

※上記はあくまでも歓迎要件です。該当されない方もお気軽にご応募ください。
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス まずはWEBからご応募ください
詳しい選考プロセスについてはご応募先にご確認ください

企業情報

会社名称 株式会社OSSTEM JAPAN
所在地 東京都大田区西蒲田5-27-14 日研アラインビル4F
事業内容 歯科用医療機器の輸入・販売

◆◆オステムインプラントとは◆
1997年に韓国国内で初のインプラントシステムを開発したインプラントメーカー。
ISO9001認証とCEマークの獲得し、2002年には米FDA最高クラスのclass-Ⅲを取得しています。
現在はSAの表面にHAのナノ粒子をコーティングした『Bio-SA』という新タイプの製品発売の準備を進めているだけでなく、“世界初”の骨誘導作用があるPEP7という新たな骨誘導化合物についての臨床研究も進めており、今後も世界トップを目指し続けていきます。
代表者 代表取締役 Jang YoungHwan
設立 2006年 6月
資本金 49,400万円
従業員数 【従業員数】57名 【男女比】8:2 【中途入社者の割合】40%
平均年齢 33歳
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Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
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