正社員
品質保証部長の指示のもと、当社製品の品質保証及び品質管理業務を担っていただきます。
【品質管理業務詳細】
・品質マネジメントシステム（ISO13485ベース）の 構築・管理・運用
・品質文書の作成・管理（手順書・記録の作成、承認管理、配布、保管等）
・内部監査、供給者監査の実施、管理
・第三者認証機関の監査対応
・委託先製造所管理
・製品のリリース承認（出荷判定）
・品質試験委託先の調整、試験結果のレビュー
・製造プロセスにおける不適合品の管理、計測機器の管理
・教育訓練の運用（規制情報の入手等含む）管理
・購買先の管理
・苦情管理
・リスクマネジメント
・新製品開発プロセスへの参画・品質仕様の確認・検証
・変更管理
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 東京都新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙 【最寄り駅】 東京メトロ丸ノ内線新宿三丁目駅 徒歩2分、JR山手線新宿駅 徒歩8分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | 【給与詳細】 ■月給：450,000円～ 基本給354000円～ 固定残業代96000円～ 【福利厚生】 ■社会保険完備 ■昇給制度 ■賞与実績：あり（会社/個人業績による） ■インセンティブ：あり ■フレックスタイム制 ■在宅勤務（全従業員利用可） ■リモートワーク可（全従業員利用可） ■出産・育児支援制度（全従業員利用可） ■通勤手当 ■保育補助（未就学児1人につき月4万円） ■健康診断 |
| 休日・休暇 | 【勤務時間】 9:30～17:30 【実働時間】 7時間00分 【残業時間】 10～15時間 フレックスタイム制 コアタイム：有 11:00～16:00 【休日休暇】 ■完全週休2日制(土日祝日) ■有給休暇※入社半年後に最大１０日付与 ■休日日数120日 ■年末年始休暇 |
| 応募資格 | 【必須条件】 ・ISO13485についての知識・運用経験/5年以上 ・英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス) 【歓迎要件】 ・QSR対応経験、MDD/MDR対応経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 【会社の特徴】 同社は、高い生存率を誇るヒト卵子胚の凍結保存キット「Cryotech（クライオテック）」の製造と医療機関への販売を行っています。 がんの治療の副作用で体の機能が影響を受けてしまったり、不妊治療に取り組む間に出産の適齢期を過ぎてしまったりという理由で、出産を諦めなくてはならない方が世界中にたくさんいらっしゃいます。同社は、そういった方に子供を授かる喜びを感じてもらうべく、研究開発と普及に取り組み続けています。 【主な取り扱い品目】 ・胚や卵子のガラス化・溶解液 ・専用容器やプレート等周辺機器 【事業内容】 不妊治療領域における診断薬・周辺機器の開発および販売 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 2010年7月 |
| 資本金 | 1000万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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