正社員
バイオ医薬品原薬の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務等。
【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する。
(1)品質管理システム（LIMS）の現場導入及びバリデーション
(2)品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
(3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション
(4)各種システムの導入後の保守改善業務
【本ポジションの魅力】
・当工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。
・品質技術課は品質管理部の各種システムの統括を行っています。本ポジションにより製薬企業の品質管理部におけるシステム開発、導入、維持等全般の知識及び技術が習得できると共に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。
・品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
| 募集職種 |
ITエンジニア系（ソフトウェア、ネットワーク） > パッケージソフト・ミドルウェア開発 > 開発エンジニア（パッケージソフト） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 初任地：バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市） ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 勤務時間： 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有 (残業手当：有) 休憩時間：60分（フレックス制、コアタイム11:00～14:00）、他に育児時間（当該者には1日2回各々30分間） ※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～1400万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収（目安）：500万円～1400万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 待遇・福利厚生： 福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 |
| 休日・休暇 | 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、 その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 |
| 応募資格 | 応募資格 【業務スキル、経験】 ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 【必須要件】 ・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者（情報システム部門におけるユーザー担当でも可）として、システム導入及び保守管理について、3年以上の業務経験のある方歓迎 ・品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験のある方歓迎 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程に関する知識・経験を有する方歓迎 ・大学卒以上 【技術要素に関する条件等】 ・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎 ・GMP業務の知識のある方歓迎 ・システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎 ※LIMSを実際にご経験されたり、LIMSがどの様なものか知っておられる方：尚可 ※LIMSのご経験が無くとも、システム構築のご経験が豊富な方は歓迎します。 【語学】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル 【歓迎】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある（受け身ではない） ・一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる ・品質管理プロセスに興味を持ち、品質管理部門のニーズを積極的に理解・反映する姿勢を持っている ・非喫煙者（必須） 25歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（T社調べ）。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の女性にも働きやすい環境です。 ◆抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域における疾患サイエンス研究を更に深めることで、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとしています。 ◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、新薬事業を中核に、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。 【高崎勤務の魅力】 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・上越新幹線高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 ・工場・研究所は高崎駅から車で25分程、高崎ICから車で5分程です。 ・高崎駅周辺や生活圏内には大規模商業施設、学校や病院も充実しています。 ・新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です（高崎駅-東京駅：50分）。 ・高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。 ・持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。 ・車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 1949年 |
| 資本金 | 267億円以上（2023年12月18日現在） |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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