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正社員 イーキャリアFA

【製薬】安全性情報スタッフ(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:7294694

企業メッセージ

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。

具体的には
・ファーマコビジランスの評価業務
・ファーマコビジランス業務についてsponsorと打ち合わせ
・安全性情報報告手順書の作成(治験および市販後)
・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)
・安全性に関する文書のレビュー

応募方法

応募資格 ・安全性関連業務を2年以上経験された方
・英語(e-mail等の読み書き、英語でのトレーニング受講に問題ない程度)
・新しいことに意欲的に取り組んでいける方
・コミュニケーション力の高い方
・チームワークの重要性を理解し、良好な関係を築ける方
・期限を遵守できる方

60歳以上でも経験があれば可能です(ただし、契約社員になります)
外国籍(中国等)の方も、可。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 今後も成長が期待される大手外資系企業
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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