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正社員 イーキャリアFA

【テレマーケティング大手◆CRO】メディカルライティング(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:9877801

企業メッセージ

■メディカルライティング

医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験(臨床研究を含む)、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。

様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種規制要件、並びに薬事戦略において柔軟に対応しながら、ご提案頂きます。

<具体的には>
○ドキュメント(治験薬概要書・治験実施計画書・治験総括報告書・申請資料(CTD)・安全性定期報告書・論文等)の作成
○ドキュメントの作成/QC業務のクライアントとの窓口担当
○ドキュメントの作成/QC業務の外部ライター(または協力会社)との窓口担当
○可能であれば、申請関連資料(pCTD及びeCTD)の取りまとめ業務
○医療機器における、上述と同様の各業務  など

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 大阪府大阪市
交通 -
給与 年収 600万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 【給与】600万円?950万円程度 ※月給例: 37万円? 59万円  30歳?50歳例 
年収例: 600万円?950万円 30歳?50歳例 
賃金形態:月給制
※上記はあくまで目安の数値で、経験・能力・年齢等を考慮の上、同社規定により決定致します。

■昇給:年1回 ■賞与:年2回
■時間外手当 ■通勤手当(上限10万円)
■年末年始手当 など

【待遇】各種社会保険完備(雇用・健康・労災・厚生年金)、確定拠出年金制度、表彰制度、財形貯蓄制度、GLTD[団体長期生涯所得保障保険]他
休日・休暇 【年間休日124日】完全週休2日制(土・日・祝)、夏季、年末年始、バースデー休暇、有給休暇、慶弔休暇、介護休暇、特別休暇 他

応募方法

応募資格 ●【必須】
以下に該当する方(全て該当しない場合もご相談下さい)

■メディカルライティング業務/翻訳業務経験者
■製薬企業又はCRO等でドキュメント(治験薬概要書・治験実施計画書・治験総括報告書・申請資料(CTD)・安全性定期報告書・論文等)作成経験を有する方
■製薬企業又はCRO等で各種マネジメント経験を有する方
■クライアントとの窓口業務を担当頂きますので、コミュニケーション力を有している方
■PC(特にワードとエクセル)の基本操作が行える方
■治験、承認申請等に関連する英文資料について読解力の有る方


●大学以上
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 創薬・育薬・ヘルスケアと幅広く事業を展開しています。
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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