| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 GMPに沿った品質保証業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■逸脱管理 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製造所との取り決めの締結及び更新 ■製造所等へのGMP査察 ■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ■当局査察対応 ■その他 ※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での品質保証または品質管理または製造管理の経験（品質保証経験が3年以上あれば尚可） ■英語力：サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない、基礎会話レベル ■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM（Time Based Maintenance）の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーシ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかの経験を有すること ・メンテナンスプログラムの作成・運営経験 ・計装・制御系のエンジニア経験 ・プロジェクトマネジメント ・MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎です ※「社員一... |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方 ■欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ■英語：日常会話レベル（目安TOEIC700点以上） ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指し... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ■委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ■製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ■委託製造先での製造設備適性の確認 ■技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の製剤（注射剤）の製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼製薬関連企業で... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション） 【具体的には】 GMPに沿った品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 ※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。 【所属】高崎品質ユニット 品質保証部 製品品質グループ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ■製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験 ■薬機法、日本薬局方、GMPの知識 ■英語：読み書きに不自由しない ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組... |
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| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理） 【具体的には】 GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 ※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験 ■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ■英語：読み書き、基礎会話レベル ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定や評価等） ・ 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入 ・ 医薬品等の原料資材関連の薬局 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質管理でGMPに関する実務経験 ■製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方 ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定・考察 ・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入（主にオンラ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■GMP（医薬品、治験薬等）に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方 ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経... |
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| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・品質管理部で取得される分析データの解析 ・解析されたデータに基づく新価値の可視化 ・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案 ・品質管理部内デジタル人材の育成 【所属】高崎品質ユニット 品質管理部 品質技術課 【本ポジションの魅力】 バイオ医薬品品質管理の現場には膨大な分析データが眠っています。これらデータを分析し、新たな価値創造 |
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| 応募資格 | 【必須要件】※業界未経験歓迎です ■AI、機械学習、統計解析を用いた分析実務経験 ■Python、Rを用いたデータ分析経験 ■マネジメント経験 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております 【歓... |
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| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかの経験を有している方 ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル ※「社員一人ひとりの健... |
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| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【想定配属先】 高崎工場 製造部 原薬課、製剤課のいずれか バイオ生産技術研究所 原 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造経験2年以上または溶液のハンドリング経験（医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等）、配管移送の業務経験（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ■Officeソフト（Word,Excel,PowerPoint等）を用いたデータの記録・入力... |
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| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務 （変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など） ■開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務 （プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など） 【配属先】 品質本部 CMC品質ユニット バイオ開発QAグループ 【本ポジションの魅 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■治験薬または医薬品における、GMPまたはGQPでの品質保証業務あるいは製造/品質管理/プロセス開発研究のご経験（3年以上） ■英語：読み書きに不自由しない（目安：TOEIC650以上） ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に... |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） （1） 英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CTDを中心に） （2） 規制当局からの照会（質問）に対する回答執筆 （3） プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加（電話会議や可能な範囲での出張を含む） 【配属先】バイオ生 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業のCMC部門または薬事部門での経験（目安2年以上） ■製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有する ※バイオ/化成品は問いません ■英語：特にサイエンス系の日本語・英語... |
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| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体）のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記状況において、今後増加してくる上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、培養プロセス又は工程分析の後期プロセス開発において即戦 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ■TOEIC730以上、海外との会議でコ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・バイオ医薬品（抗体）の製造プロセス開発研究（培養・精製）、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、治験申請のドキュメント作成 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 ▼リーダーシップ ▼大学院での修士卒以上 ▼研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発 ■バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成 ■TOEIC730以上、海外との会議で... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県 |
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| 仕事内容 | 主な仕事内容 ・店舗の衛生指導、品質管理業務 ・法令や安全安心基準の改正等に関する情報収集 ・食品表示の点検、作成 ・提供メニューの食物アレルギーの確認 ・行政への届出書類作成 など ■週の大半は衛生指導のために店舗へ行きます。 1日で1～3店舗ほどを巡回します。エリアや業態などで担当分けし、1人で30店舗ほどを受け持ちます。 |
|---|---|
| 応募資格 | ■食品衛生に関する何かしらの管理業務に携わったことがある方 ※業種は不問です。 ※例えば、給食施設、ホテル、外食チェーン、食品工場などでのご経験を想定しています。 ◎飲食店や給食施設での 衛生管理、 食品工場の品質管理・品質保証の経験がある方、 栄養士や中級・上級食品表... |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 ■東京 自社内勤務 転勤の可能性：なし 全国にある店舗への出張あり |
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| 仕事内容 | 《生産技術》 ①製造 化粧品の中身の製造業務 ▼作業内容(具体例) 1）原料を収集。(約3500種類の中から製造に必要な原料を、指示書通りに集めます) 2）原料を指定通りに計量。 3）計量した原料を装置へ投入。 装置の回転速度や時間、温度の調整をして クリームや化粧水、美容液などを作ります。 ②生産オペレーター 化粧品の中身(バルク)を容器に詰め、化粧箱などの包装資材に装填して、商品とし |
|---|---|
| 応募資格 | 《生産技術》～30歳まで 高卒以上 ■必須※必須条件は全て満たすこと。 下記①②のいずれも満たす方 ①高卒以上(文理不問) ②正社員経験１年以上(業界＆職種不問) ※未経験OK 《品質管理》～30歳まで 専門短大卒以上 ■必須 ①22～29歳まで ※男女不問 ②... |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | ご希望の勤務地。 ※東京都 / 栃木県 |
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| 仕事内容 | 下記いずれか １、【開発製品】 iPS細胞、ES細胞等再?医療に関わる新技術 特定保健??品等機能性?品の開発やゲノム編集各種品種開発 発酵バイオ技術による?品、医薬品原料、農薬、?業?品開発 バイオ燃料・再?燃料（バイオマス）開発 【業務内容】 ・遺伝?操作や解析、分析の実務、細胞培養、微?物、動物による実験 ・基礎研究?応?研究、実験、分析、評価 ・バイオインフォマティクス領域の技術・研究 |
|---|---|
| 応募資格 | 下記いずれか １、【必須要件】 農学、?物化学、薬学医学、病理系などの専?分野を?学や?学院等で専攻した経験 【歓迎要件】 ・医薬品に関する研究、開発の経験/HPLC分析等 ・?品飲料に関する研究、開発の経験/微?物検査、HPLCを使った分析業務経験 ・化粧品に関する研... |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | ◆転居を伴う転勤なし ◆ご希望や居住地を最大限考慮し、勤務地を決定します ◆案件により在宅ワークの場合もあります |
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| 仕事内容 | ◆職務内容 食品添加物、 医薬品等の輸入、製造及び販売に関する品質保証業務をお任せします。 ◆業務内容 ・製品標準書及び品質管理基準書等に基づく品質部門の業務の管理 ・試験検査業務の指示、 結果管理及び維持管理 ・逸脱(異常)管理、変更管理、 バリデーション、 自己点検等の実施及びレビュー ・工場内のGMP遵守の推進(社内の品質教育等含む) ・国内外原材料メーカーを含むサプライヤー管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・大卒以上 ・食品衛生管理者の資格 (もしくは取得可能な学科卒) ・食品、医薬品、化学品等における品質管理又は品質保証業務の経験(3年以上) ・PC操作 (Word、Excel、PowerPoint) ・普通自動車運転免許 （第一種） 40歳以下 【年齢制... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 静岡県 ※その他全国、ご希望の地域ご紹介します。 |
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| 仕事内容 | ■業務内容 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。 オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件 担当する案件は受託、または製薬メーカー派遣が中心です。 |
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| 応募資格 | ☆CRA経験2年以上 ☆大卒以上 ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です 45歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 関東地区の受託PJ（テレワーク）またはメーカー派遣 ※関西のPJもあるため、関西での就業をご希望の方はその旨お申しつけください。 |
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