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仕事内容 | 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 |
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応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件 ・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方 (目安3年程度) ・英語力(読み書きは必須です) <語学補足> 会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方 |
給与 | <予定年収> 500万円~1,000万円 <賃金形態> 年俸制 ■特記事項なし <賃金内... |
勤務地 | <勤務地詳細> 完全在宅勤務 住所:ご自宅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ |
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応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ・英語力(英会話必須) |
給与 | <予定年収> 500万円~1,000万円 <賃金形態> 年俸制 ■特記事項なし <賃金内... |
勤務地 | <勤務地詳細> 完全在宅勤務 住所:ご自宅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務。 ※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の |
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応募資格 | 【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験を... |
給与 | 年収 400万円~800万円 |
勤務地 | 勤務地:東京都港区、または大阪市北区 ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問 (事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。) 勤務時間:フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間) |
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仕事内容 | 主な業務内容は、 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ■具体的な業務内容 ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、 薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・ |
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応募資格 | 【必須】 ・大卒以上(自然科学系) ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力(会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル) ※目安(TOEIC:700点以上) |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 勤務地:在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 大阪市中央区(最寄駅:地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 東京都中央区(最寄駅:JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前) ※受動喫煙対策:主要事業所は屋内禁煙 |
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