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仕事内容 | 【業務内容(内勤業務)】 (医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務) (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (3)業許可関連資料の作成支援 (4)QMS適合性調査申請資料の作成支援 (5)上記作成支援に関するコンサルティング業務 【募集背景】 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可) ■体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援経験 ■英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度) |
給与 | 年収 400万円~550万円 |
勤務地 | 東京都港区 |
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会社名 | 株式会社メディサイエンスプラニング |
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所在地 | - |
紹介文 | - |
業種 | - |
設立 | 1982年 |
代表者 | - |
資本金 | 100百万円 |
売上 | - |
従業員数 | - |
URL | |
事業内容 | 【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務)の受託 【拠点】東京(本社・東日本橋・浜町)/大阪/福岡 【親会社】エムスリー株式会社 ■東証プライム上場 ■2000年9月創設 ■売上高 1,691億円(2020年) |
主要取引先 | - |
主要取引銀行 | - |