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パレクセル・インターナショナル会社ID:4426399の転職・求人情報

19件中 1~19件目を表示中

求人の特徴
  • 外資系企業
仕事内容 安全管理情報の入り口である受付発番担当者を募集します。医薬品、治験薬を投与された、あるいは医療機器を使用した患者様に生じた有害事象、副作用、不具合に関する情報を収取して、データベース入力するための受付・発番する業務です。■ファーマコビジュランス・オペレーション(医薬品安全性監視部門)医薬品、治験薬、医療機器の国内外からの症例・文献などの安全管理情報を受付し、データベース入力、安全性情報評...
応募資格 【必要要件】■下記いずれかのご経験をお持ちの方・CRA、試験サポートを担当された経験をお持ちの方・安全性部門でのご経験をお持ちの方【歓迎要件】▼安全性部門で、受付・発番の経験
給与 年俸制 年収 350万円〜500万円
勤務地 東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル

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求人の特徴
  • 外資系企業
仕事内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(各国の規制要件の分析)、行政の動向、や医学専門家との 協議をもとに新薬開発戦略(プロトコールの作成、治験相談、CTD作成サポートなど)を立案し、海外や国内...
応募資格 【必要業務経験】■薬機法関連業務の経験あるいは、CTD作成サポート経験(eCTD編集業務経験はなお可)■パソコンスキル(エクセル・ワード・パワーポイント)■英語(読み、書き、話せれば、なお可)
給与 年俸制 年収 400万円〜580万円
勤務地 東京都中央区八丁堀2-9-1 RBM東八重洲ビル9F

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  • 外資系企業
仕事内容 プロジェクトにアサインされた後、CMCパートに関して、下記のコンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポートします。【具体的には】・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する・クライントと協...
応募資格 【必須要件】■製薬会社もしくはCROで医薬品開発における薬事経験5年以上■薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻■ビジネスレベルの英語力【尚可要件】▼生物製剤に関するCMC経験者▼CTD作成、Drug master Fileの作成などの経験者【配属部門】パレクセルコンサルテ...
給与 年俸制 年収 〜1000万円
勤務地 東京都中央区八丁堀2-9-1 RBM東八重洲ビル9F

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  • 外資系企業
仕事内容 ■スポンサーが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコーディネートや、プロジェクトの進捗管理、問題の把握や解決をチーム主体の環境で遂行する。【具体的には】・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価・日本での臨床開発計画をクライントと協...
応募資格 【必須要件】■Project Teamの主要メンバーとしてPMDA相談及び承認申請経験■ビジネスレベルの英語力(話す、読む、書く)
給与 年俸制 年収 800万円〜1300万円
勤務地 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F

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  • 外資系企業
仕事内容 ■職務内容薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。具体的には下記の業務です・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告・グローバルチームと連携しなが...
応募資格 【必須要件】■安全性関連業務を1年以上経験された方 ■英語力(読み書きレベル)
給与 月給制 年収 400万円〜600万円
勤務地 東京都中央区新川1-17-21茅場町ファースト6F

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  • 外資系企業
仕事内容 パレクセルが提供している治験関連のシステムソリューションの提案営業・導入支援を行っていただくポジションです。グローバルのBusiness Developmentチームと協働しながらシステムソリューションの新規営業、システム導入におけるプロジェクトマネジメントをしていただきます。
応募資格 【必須要件】■医療系システム(治験関連システム尚可)の提案営業・導入支援経験のある方■ビジネスレベル英語力必須
給与 年俸制 年収 500万円〜900万円
勤務地 東京都

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  • 外資系企業
仕事内容 ■コンサルタントのサポート業務に従事いただきます。【コンサルティング業務】・医薬品および医療機器の開発開始からNDA承認までの 開発戦略の立案・策定・遂行・日本にオペレーション拠点を持たない中小規模の 海外製薬企業に対し、日本における医薬品開発戦略の提案・PMDAとの交渉、必要とされるドキュメントの作成指導及び 日本語版資料の最終化(Pre-PMDA相談、PMDA相談)・J-CTD 作成...
応募資格 【必須要件】■下記いずれかのご経験をお持ちの方・製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)経験5年以上・薬事経験、医療機器、後発品開発申請、再生医療品の経験も考慮する■薬学部、生物学系のバックグラウンドをお持ちの方■所属部署:パレクセルコンサルティング部I    ...
給与 年俸制 年収 600万円〜800万円
勤務地 東京都中央区八丁堀2-9-1 RBM東八重洲ビル9F

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  • 外資系企業
仕事内容 Medical Writing部門にて、下記業務を担当いただきます。■監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集■クライアントとの要望に応えられるよう、他部門(臨床開発、統計、薬事など)と連携を図りながら、プロジェクト(メディカルライティング部分)を遂行■ジュニアスタッフのサポート、指導【レポートライン】Report to: ...
応募資格 【必須要件】日本語・英語によるコミュニケーション・調整能力がある方で下記いずれかに該当する方■臨床開発分野のメディカルライターとしての経験■臨床開発部門での経験(基本的にはCRA経験者でCTD、CSR、同意説明文書などのドキュメント作成に携わった方が対象)※ご応募の際は「英...
給与 年俸制
勤務地 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

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  • 外資系企業
仕事内容 Data Management部門にてリーダとして下記をお任せします。-クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務-必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミングに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画立案-臨床試験進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミングのタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関...
応募資格 【必須要件】■臨床試験に関する十分な知識■データマネジメント業務 5年以上■プロジェクトやプログラム(データマネジメント・プログラミング)チームをリードした経験【歓迎要件】▼グローバルスタディの経験▼CROでの就業経験▼クロスファンクショナル組織での勤務経験者優遇
給与 年俸制
勤務地 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

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求人の特徴
  • 外資系企業
仕事内容 【業務内容】●臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ●期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロール する。●ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、 サポートを行う。●クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解 析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。●ビジネス確保のために、営業スタッ...
応募資格 【必須要件】■臨床試験データの統計解析業務 3年以上■医学統計に関する知識■SASによるプログラミングに関する知識【歓迎要件】▼交渉力(海外含む社内外の関係者)▼英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上 ※上司は日本人のマネジャーとなります。
給与 年俸制
勤務地 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

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  • 外資系企業
仕事内容 臨床開発部のシニアマネージャーポジションです。プロジェクトリード、CRAをマネジメントするCOL (Clinical Operations Leader)とLM (Line Manager)のマネジメントと、そのリーダーが率いるプロジェクトのオーバーサイト業務を行います。プロジェクトの規模に応じ、クライアントの窓口としての業務も担当します。
応募資格 【必須要件】■臨床開発におけるマネジメント経験5年以上■ピープルマネジメント経験■ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】▼グローバルスタディの経験▼CROでの就業経験
給与 年俸制
勤務地 兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F

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求人の特徴
  • 外資系企業
仕事内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、同社・クライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていく。◆契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守、プロジェクト全体を管理。◆受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝。◆臨床開発プロジェクトのプロジェクトマ...
応募資格 【必須要件】■製造販売後調査業務経験が5年以上、あるいは製造販売後調査業務のチームリーダー3年以上の経験■英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること)...
給与 年俸制
勤務地 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階 9F

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  • 外資系企業
仕事内容 臨床企画部に属し、クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていただくポジションです。◆契約事項、各種規約・規制等遵守し、プロジェクト全体を管理◆業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントと折衝◆部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジ...
応募資格 【必須要件】■開発業務経験(5年以上)あるいは臨床開発チームリーダー3年以上の経験■英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること)■プレゼンテーション能...
給与 年俸制 年収 1100万円〜1300万円
勤務地 兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F

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  • 外資系企業
仕事内容 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務*被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする【仕事内容詳細】-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査-実施医療機関への治験依頼・契約手続き-治験薬の交付及び回収 -...
応募資格 【必須要件】■臨床開発モニター経験1年以上をお持ちの方【歓迎要件】▼英語スキル(リーダー以上に必要)【募集背景】業務拡大に向けての人員補充
給与 年俸制
勤務地 東京都、東京

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  • 外資系企業
仕事内容 【職務内容】■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務*被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床 試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施 計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までを フォローする仕事になります。【仕事内容詳細】■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査■実施医療機関への治験依頼・契...
応募資格 【必須要件】■CRA経験4年以上■Global治験経験者【歓迎要件】■将来的にManagerを目指したい方歓迎【求める人物像】■チームワークを大切にできる方■他者と良好な関係を築くのが得意な方■的確な状況把握と臨機応変な判断力
給与 年俸制
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 外資系企業
仕事内容 開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。【同社の組織体制】臨床開発部にGRO-LEADS(COLが所属)とGMO(CRAが所属)等があり、臨床開発のオペレーションを遂行⇒プロジェクトチームを結成する際に、それぞれの部署よりプロジェクトチームメンバーを任命...
応募資格 【必須要件】■臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む)の方■臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験をお持ちの方(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)■ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】▼グローバルスタディの経験
給与 年俸制 年収 800万円〜1200万円
勤務地 兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F

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求人の特徴
  • 外資系企業
仕事内容 【業務内容】 ラインマネージャー(以下LM)は、各CRA(15名程度/LM)の直属の上司です。CRAのピープルマネジメント全般を担当しています。CRAの質の向上を通して、プロジェクトの品質を向上させるという非常に重要な役割を担っています。GCPやパレクセルのSOP(標準業務手順書)といった「CRAの基礎」部分の教育責任を負った上で、各CRAを各々の技量やキャリアプランに応じ、各プロジェク...
応募資格 【必須要件】■製薬メーカー、CROでの臨床開発実務経験5年以上(CRA・DM・監査含む)■マネジメント経験■業務での英語使用経験※ラインマネージャーまでは英語は読み書き程度・会話は流暢でもなくても意思疎通が何とかとれるという温度感でも検討致します。【歓迎要件】▼グローバルス...
給与 年俸制 年収 800万円〜1200万円
勤務地 兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F

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  • 外資系企業
仕事内容 特定の製薬メーカー様のオンコロジープロジェクト(グローバルスタディ)に携わっていただきます。■以下のモニタリング業務全般をお任せします。・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼 ・治験中のモニタリング・症例報告書の回収 ・副作用情報の対応など■同社のプロジェクト受託割合⇒ グローバルスタディ 7 : ローカルスタディ 3 (プリファード契約多数)■豊富なポスト、無限に広がるキャ...
応募資格 【必須要件】■CRA経験3年以上■オンコロジー領域経験者
給与 年俸制 年収 500万円〜800万円
勤務地 兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F

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  • 外資系企業
仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。◆担当するプロトコールの数 1 ◆担当する可能性のある領域 医療機器も含め全て ◆担当する平均施設数 3~4 ◆取引先概要:外資と内資が50%ずつ,大手メーカーが多い,全ての領域を受託している ※本求人は関西勤務希望者用です。東京求人も別途ございますのでご相談下さい【プロジェクト受託割合】 グローバル 7 : ローカル 3 (プリフ...
応募資格 【必須要件】■臨床開発モニター経験をお持ちの方※領域経験不問※ご経験に応じて、サブリーダー・リーダー・シニア等の職位を検討致します。【歓迎要件】▼看護師(特にオンコロジー領域)、薬剤師、臨床検査技師、MR、CRC経験▼グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方▼英語を...
給与 年俸制 年収 450万円〜800万円
勤務地 兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F

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応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

パレクセル・インターナショナルの会社概要

会社名 パレクセル・インターナショナル
所在地 東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル
紹介文 ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。
業種 医薬品・化粧品(メーカー)
設立 1995/07
代表者 -
資本金 10百万円
売上 -
従業員数 1000
URL http://www.parexel.co.jp
事業内容 ■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、画像解析業務も行う。■同社は、CROとしての売上高No.1ではなく、「品質No.1」にあくまでもこだわっています。当社では、一人のCRAが一つのプロトコルのみを担当しています。それは、どこまでも「品質」の向上を求めるが故であり(1)被験者の人権,安全及び福祉の保護(2)科学的な質と成績の信頼性を確保する、の2点にフォーカスした最高の仕事をする為に社員が高い意識を持って業務に取り組んでいます
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