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協和キリン会社ID:4427254の転職・求人情報

36件中 1~20件目を表示中

求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 ■同社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当同社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを...
応募資格 【必須要件】 ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証または品質管理経験(目安:5年以上) ■国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査についての経験(目安3年以上) ■英語力:海外での監査に支障がないレベル(TOEIC700以上) ※同社では、非喫煙者の方...
給与 月給制
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 ・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理) ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 【背景】 医薬品の安全性確保への要求や期待が高度化・多様化している中で、PVシステムの機能構築・維持・改善が一層重要なものとなっています。また、今後ますますグローバル化が加速していくため、...
応募資格 【必須要件】 ■いずれかに当てはまる方 ・製薬会社で、PV活動に対する品質管理実務経験1年程度以上 ・製造販売後自己点検実務経験1年程度以上 ■GVP省令等の規制関連情報に対する知識 ■英語力:業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(目安:TOEIC...
給与 月給制
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  • 上場企業
仕事内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ 【所属】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部
応募資格 【必須要件】 ■安全性定期報告、未知・非重篤副作用(不具合)定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験 ■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識 ■英語力:会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方 ※同社では、非喫煙者の方を対象とし...
給与 月給制
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

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  • 上場企業
仕事内容 ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部
応募資格 【必須要件】 ■製薬企業における開発~市販後の安全性評価に関する経験(目安5年以上) ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験 ■安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験 ■英語力:英語での会議やメールでの交渉をリードできる方 ※同社では、非喫煙者の方を対...
給与 月給制
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  • 上場企業
仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) 【所属】 ファーマコビジランス本部  P...
応募資格 【必須要件】 ■製薬企業における開発~市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(目安5年以上) ■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識 ■医薬品の安全性監視計画立案、安全性評価(シグナル評価)、リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能...
給与 月給制
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  • 上場企業
仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など) 【所属】 ファーマコビジランス本部 PVメディカル部
応募資格 【必須要件】 ■製薬企業における開発~市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(目安5年以上) ■マネジメント経験 ■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識 ■英語力:会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としておりま...
給与 月給制
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  • 上場企業
仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など) ・海外拠点における安全性情報管理業務 【所属】 ...
応募資格 【必須要件】 ■製薬企業における開発~市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(目安5年以上) ■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識 ■英語力:会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(目安:TOEIC 800点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対...
給与 月給制
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

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  • 上場企業
仕事内容 ■グループの環境安全施策計画立案実行管理 ■ISO14001ベースの内部監査実施 ■環境データとりまとめ ■環境安全関連法令のとりまとめ ■本社主催の環境安全関連会議体計画開催 【本ポジションの魅力】 環境については、同社による方針及び施策決定により外部評価も決まることから、中長期のグローバル目標を決めて展開していく必要があり、環境に関する幅広い経験を積むことができます。...
応募資格 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験・資格を有する方 ・グローバルに環境を考えることができる ・ISO14001内部監査の実施経験 ・環境安全に関わる官庁対応の経験 ・公害防止管理者の資格保有 ・エネルギー管理士の資格保有 ・工場における環境防止施設の運転管理経験 ・労働安...
給与 月給制 年収 1000万円〜1230万円
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

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  • 上場企業
仕事内容 ・国際会計基準(IFRS)による連結決算業務全般 ・決算短信等の開示資料の作成 ・会計監査対応 ・子会社に対する経理指導 ※入社後、先ずは連結決算業務(IFRS)をご担当頂き、その後はご希望に応じて経理業務全般(国際税務、財務、管理会計等)をご経験頂きます。 【本ポジションの魅力】 グローバル・スペシャリティファーマへ飛躍する事業活動の中で、高度な会計・税務知識が求めら...
応募資格 【必須要件】 ■下記いずれかの職務実務経験(目安5年以上) ・監査法人における監査実務、財務アドバイザリー業務 ・大手企業における連結決算実務経験を含む経理実務経験 ■ビジネスレベルの英語力(メールの読み書き必須、TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象とし...
給与 月給制 年収 510万円〜900万円
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

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  • 上場企業
仕事内容 ・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務 ・上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成 ・品質管理一般業務(機器管理、試験室管理など)、その他 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所に...
応募資格 【必須要件】 ■以下のいずれかについて分析経験のある方 ・医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験 ・タンパク質を検体とした分析経験 ・化粧品、食品等で微量分析経験 ■・PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる ※同社...
給与 月給制
勤務地 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

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  • 上場企業
仕事内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品等の原料資材検体採取・管理 ・医薬品等の原料資材受入試験 ・医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成 ・医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理 ・医薬品等の原料資材に関する文書管理 ・品質管理一般業務(試験室管理など) 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティ...
応募資格 【必須要件】 ■医薬、治験薬、化粧品、食品等のGMP管理での品質試験、分析経験がある方 ■PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin...
給与 月給制
勤務地 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

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  • 上場企業
仕事内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業 ・ 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業 ・ 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業 ・ 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業 ・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成 ・ 品質管理一般業務(試験室管...
応募資格 【必須要件】 ■医薬、治験薬、化粧品、食品等のGMP管理での品質試験、分析経験がある方 ■PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin...
給与 月給制
勤務地 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

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  • 上場企業
仕事内容 ■バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発...
応募資格 【必須要件】 ■バイオ医薬品の生産技術研究の業務経験 ■生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務をメンバー育成や部署間連携を行いながらリードできる ■基本的な英語スキル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております htt...
給与 月給制
勤務地 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

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  • 上場企業
仕事内容 ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など 【本ポジションの魅力】 当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。日本のバイオ医薬品をリードする当社、かつ成長・発展が著しい...
応募資格 【必須要件】 ■バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識 ■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験 ■製品試験のリーダーの経験 ■基本的な英語スキル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakiri...
給与 月給制
勤務地 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

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  • 上場企業
仕事内容 ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など) ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認...
応募資格 【必須要件】 ■医薬品の開発研究の業務経験があり、関連する専門的知識を十分に有する方 ■医薬品に関わる幅広い知識と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方 ■製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・DDSのいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部...
給与 月給制
勤務地 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

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  • 上場企業
仕事内容 ■バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) ・英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に) ・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆 ・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む) 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファー...
応募資格 【必須要件】 ■製薬企業のCMC部門または薬事部門での2年以上の業務経験  ■製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門での1年以上の申請資料執筆経験 ■サイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない ■海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メ...
給与 月給制
勤務地 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

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  • 上場企業
仕事内容 ・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務(生産計画、物流管理、出荷調整) ・査察及び申請対応 ・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理 ・その他関連業務 【本ポジションの魅力】 高崎工場ではグローバルに供給する医薬品の生産と供給を担っており、日本だけでなく、欧米を含めた諸外国で我々の薬を待っている患者さんに薬を届けることを実感...
応募資格 【必須要件】 ■製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験 ■国内外当局による査察対応経験 ■生産管理に関するITシステムの実務経験、スキル ■基本的な英語スキル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co...
給与 月給制
勤務地 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

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  • 上場企業
仕事内容 ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請業務 など 【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバル...
応募資格 【必須要件】 ■バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品原薬、または無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方 ■製薬関連企業で、バイオ原薬または無菌製剤の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方 ■基本的な...
給与 月給制
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  • 上場企業
仕事内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展する協...
応募資格 【必須要件】 ■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方 ■欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ■基本的な英語スキル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.c...
給与 月給制
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  • 上場企業
仕事内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・査察、監査対応、承認申請書の確認 ・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定等) ・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入 ・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務 ・医薬品等の原...
応募資格 【必須要件】 ■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験又は原料資材試験のリーダーの経験を有している方 ■基本的な英語スキル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/rec...
給与 月給制
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応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

協和キリンの会社概要

会社名 協和キリン
所在地 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
紹介文 がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。
業種 医薬品・化粧品(メーカー)
設立 2008/10
代表者 -
資本金 26745百万円
売上 215154百万円
従業員数 -
URL http://www.kyowa-kirin.co.jp/
事業内容 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
【グループ企業】・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など
主要取引先 -
主要取引銀行 -

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