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正社員 イーキャリアFA

安全性情報スタッフ(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:10442754

企業メッセージ

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。
具体的には下記の業務です。
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 25
勤務地 東京都・大阪府
交通 -
給与 年収 400万円~800万円まで
待遇・福利厚生 経歴、経験により応相談。
残業手当:有
休日・休暇 休日:土日祝日、5/1、8/15、12/29〜1/3 休暇:年次有給休暇、教育、結婚、出産、育児、介護などの休暇

応募方法

応募資格 ■必要条件
・安全性関連業務を3年以上経験された方、
あるいは、未経験でもCRAの経験(3年以上)があればよい。
・英語力
■求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。

25歳以上40歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 グローバル大手CRO(医薬品開発業務受託機関)企業

年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、
日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待される企業です。
代表者 -
設立 1995年
資本金 1000万円
従業員数 -
平均年齢 -
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