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正社員 パソナキャリア

薬事(正社員) / 生化学工業

生化学工業 求人ID:15189435
求人の特徴
  • 上場企業

企業メッセージ

・新医薬品および新医療機器の開発に伴う薬事対応、承認申請資料作成、規制当局との対応窓口・既承認品目の変更申請資料作成、規制当局対応(日本、米国、中国、台湾、欧州への規制当局への対応)・製造販売業(医薬品/部外品/化粧品/医療機器)の各種対応、既承認品目の添付文書管理業務

ポイント1おすすめポイント

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募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 月給制
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須用件】■医薬品の薬事申請経験1年以上をお持ちの方■英語力(海外販社/海外申請代理人等と英文メールにて承認申請業務に関する簡単なやり取りが出来る方)※ご経験をお持ちの方であれば時短勤務も検討可能です。【歓迎要件】▼CTDの作成経験をお持ちの方▼FDAへの申請経験をお持ちの方尚可▼薬剤師資格をお持ちの方▼英語での承認申請資料作成が出来る方※応募書類にはお写真を添付下さい。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 生化学工業
事業内容 ■糖質科学を専門分野とする研究開発型製薬企業・複合糖質を中心とした医療用医薬品、医薬品原体、体外診断用医薬品(体外診断薬)、医薬部外品、化粧品、医療用具、生化学試薬等の製造および販売※同社が専門としている糖質科学は、糖鎖や複合糖質を研究する科学分野です。糖質を構成する糖鎖は、ガラクトースやマンノース、アミノ糖などの単糖が鎖のようにつながったものです。ヒアルロン酸を応用したアルツ、オペガンなどの医療用医薬品を中心に、医薬品原体、試薬・体外診断用医薬品などの多岐にわたる製品を提供しています。
代表者 -
設立 1947/06
資本金 3840百万円
従業員数 445
平均年齢 -
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